四川
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中访网数据 山东金城医药集团股份有限公司（证券代码：300233）全资子公司北京金城泰尔制药有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》，其生产的乳糖酸红霉素原料药正式获批上市。该药品注册标准编号为YBY67722025，包装规格包括5kg/瓶、7kg/瓶和10kg/瓶，生产工艺及质量标准符合国家相关要求。
乳糖酸红霉素是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗严重感染性疾病，最早由雅培公司研发并于1964年在美国获批。目前国内有四家企业的乳糖酸红霉素原料药状态为“A”（已批准），但尚无原研产品上市，共有17家企业持有注射用乳糖酸红霉素制剂批文。根据IMS数据，2022年至2024年，该药品全球销售额呈现稳步增长，分别为4,474.70万美元、5,718.86万美元和7,245.00万美元，市场潜力显著。
此次获批标志着金城医药在化学原料药领域的竞争力进一步提升，产品线得到丰富。未来，该原料药可在符合GMP要求后投入国内市场销售，有望为公司带来新的业绩增长点。不过，药品销售仍可能受国家政策及市场环境等因素影响，存在一定不确定性。投资者需理性评估风险。
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