8月5日,ST诺泰(688076)发布公告,公司近日收到巴西国家卫生监督局(ANVISA)签发的《药品生产质量管理规范证书》CBPF-GMP证书。本次检查覆盖公司连云港工厂cGMP系统,产品包括原料药司美格鲁肽及利拉鲁肽。检查时间为2025年4月28日至2025年5月2日,检查结论为符合cGMP规范。
通过此次检查,公司在国际法规市场标准的生产质量管理体系上取得了重要进展,这将有助于推进公司产品在海外市场的销售和推广。此次合规检查是继美国食品药品监督管理局(FDA)和韩国食品药品安全部(MFDS)之后的又一海外官方合规检查。
2025年一季度,ST诺泰实现收入5.66亿元,归母净利润1.53亿元。
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