达成创新药合作！科兴制药与众生药业签署昂拉地韦片商业化合作协议

近日，公司与广东众生药业股份有限公司(以下简称：众生药业)达成后者自主研发的1类新药——昂拉地韦片在中国澳门的商业化权益。这是全球首款针对甲型流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的创新药，也是国产药在抗病毒领域的重要突破。

昂拉地韦片作为科兴制药引进商业化产品中的重磅创新药，展现了公司国际化战略从生物类似药向创新药拓展的升级与迈进。

临床数据优异 前景广阔

昂拉地韦片是全球首个靶向流感病毒RNA聚合酶PB2蛋白的抑制剂，其作用机制明确，具有出色的抗病毒活性和优异的临床疗效，为全球流感防控提供了全新的“中国治疗方案”。

根据媒体报道，昂拉地韦片的全国多中心Ⅲ期临床试验是由中国工程院钟南山院士担任总负责人。该试验纳入750例甲流患者，采用随机、双盲、安慰剂与奥司他韦阳性对照的严谨设计，是目前国内抗流感1类创新药物中唯一一个与奥司他韦进行“头对头”比较的Ⅲ期临床研究。结果显示，昂拉地韦片在多项关键指标上表现突出：可在18小时快速缓解流感的全身临床症状、抗病毒活性高、耐药性低，而且对奥司他韦和玛巴洛沙韦耐药的病毒株同样具备很强的抗病毒活性。其III期临床试验成果已发表于国际权威医学杂志《柳叶刀·呼吸医学》，并获国际专家评价为“突破抗病毒耐药性的新疗法”。

昂拉地韦片的差异化机制和临床优势疗效，或将有机会成为下一代重磅抗流感药物。如今人们对流感治疗的重视加强，以及在新药迭代的推动下，优质抗流感药物的市场需求依然在上升。据摩澜数智研究中心研究显示，全球流感治疗市场规模2023年达687.38亿元人民币，市场空间巨大。

引进创新药 国际化实现突破

经过二十多年海外商业化经验的积累，公司已成功将自主研发的高品质药（如人促红素EPO、人粒细胞刺激因子GC）推向拉美、东南亚等新兴市场国家，并建立了长期、稳固的国际营销网络。科创板上市后，公司不断加强产品引进，在重要疾病领域如乳腺癌、糖尿病等，逐渐形成产品矩阵，打造了独具特色的出海平台模式。

随着2024年公司引进的高端复杂制剂白蛋白紫杉醇成功获得欧盟GMP认证和产品上市批准，科兴制药海外商业化坚定迈进2.0时代，实现从新兴市场向欧盟市场的拓展，海外营销渠道进一步覆盖至70个国家和地区，以“全球选品，全球覆盖”的平台型出海模式，在海外重点市场建立子公司或办事处，强化本土化营销，深耕欧盟、拉美、东南亚、中东北非等医药市场。

众生药业始创于1979年，于2009年在深圳证券交易所上市，是中国医药工业百强企业之一，围绕呼吸疾病和代谢疾病等治疗领域布局创新药，研发实力强劲。

此次携手众生药业，开展昂拉地韦片在中国澳门地区的商业化，不仅拓宽了科兴制药抗病毒领域的产品布局，也为公司之后的海外商业化3.0时代打下基础，形成“生物类似药+高端复杂制剂+创新药”的高品质药物矩阵。

中国创新药正以厚积薄发、锐不可挡之姿，走向国际舞台。

关于科兴制药

科兴生物制药股份有限公司（简称：科兴制药，股票代码：688136）是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，同时探索生物技术在大健康领域的广泛应用，积极培育孵化新产业，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品稳居国内同类品种前列，覆盖全国各省市地区约20000家终端，其中等级医院约8000家，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球70多个国家的市场准入并实现销售。

(科兴制药)