痛风新救星，不含激素！只需打1针、48小时内疼痛明显缓解，半年内让85.3%的患者不再痛风发作

痛风是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关。 据统计，目前中国痛风性关节炎患病人数超过1466万人，患病率约为1%~3%，并呈逐年上升趋势，男性多见，女性大多出现在绝经期后。它被称为“疼痛之王”，痛起来“让猛男都落泪”，发作时都像有千万根针扎进关节，让人寸步难行、想活动甚至只能坐轮椅。

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大部分痛风患者平时需长期使用降尿酸药物进行降尿酸治疗，在痛风急性发作时，还需使用非甾体类抗炎药、秋水仙碱及糖皮质激素等药物控制病情。遗憾的是，虽然目前传统治疗方案已广泛应用，但存在诸多局限性，无法达到预期的长期抗炎治疗效果，传统治疗后仍然有近一半患者的疼痛无法有效缓解，而且约60%的患者会在一年内反复发作。

而对于痛风控制不佳、反复发作的患者，心脏、脑血管、肾脏等关键部位受损的风险也更高——数据显示，痛风反复发作后60天内，发生心梗或中风（学名“卒中”，包括脑梗死和脑出血）的风险增加89%；和一般人群相比，痛风患者患慢性肾脏病的风险增加近5倍，痛风反复发作人群的风险则可达10倍，伴有慢性肾脏病的痛风患者发展为终末期肾病（即尿毒症）的风险也会增加57%。

长期抗炎治疗可减少痛风发作，为靶器官提供长期的保护。比如，目前国际指南都推荐使用白细胞介素1（IL-1）抑制剂，用于一线治疗药物不佳或存在用药禁忌症的急性痛风性关节炎患者。

2025年7月，中国痛风患者迎来了一个好消息——注射用伏欣奇拜单抗（商品名：金蓓欣）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

如果把痛风发作比作“一场火灾”，传统疗法就好比“灭火器”，只能针对疼痛症状去“灭火”，但没有干预起火的原因，也不能防范下一次起火。

而伏欣奇拜单抗是一款抗白细胞介素1β（IL-1β）全人源单克隆抗体。它就像一位精准的“防火灭火专家”，直击痛风炎症的核心靶点——IL-1β。

IL-1β是由巨噬细胞中的炎症小体被尿酸盐结晶激活后释放出来的促炎细胞因子。它就像“火种”，会刺激局部和全身的炎症反应，还会对关节软骨产生负面影响、还可刺激破骨细胞成熟、参与关节炎中骨侵蚀的发展过程。伏欣奇拜单抗能精准与IL-1β结合、“锁住”这个火种，阻止它引燃全身的炎症级联反应，从根源上掐断痛风的炎症链条，既能快速扑灭“火势”，又能长期守护“防火带”。

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这款新药的实力在一项关键3期临床试验中得到了展现。这项试验 纳入了313名急性痛风性关节炎患者，他们 对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱有禁忌症、不耐受或反应不佳，而且在过去一年内痛风发作≥2次。

试验中，参与者被随机分为两组，一组接受伏欣奇拜单抗200 mg皮下注射治疗，另一组使用传统激素药物复方倍他米松7 mg肌肉注射治疗。结果令人振奋：单次给药48小时后，伏欣奇拜单抗组的疼痛缓解速度（VAS评分下降速度）已明显快于激素组；6-72小时，两者的镇痛效果（VAS评分）旗鼓相当。

更关键的是，它展现出了惊人的“持久防火”能力——和激素组相比，这款新药在单次注射后，患者3个月（12周）内首次痛风复发中位时间显著延迟、首次复发风险直降90%，半年（24周）内首次复发风险的下降幅度为87%。85.3%的患者甚至达到了半年内“零复发”，这个数据比同类药物更表现更好。

对患者而言，这意味着伏欣奇拜单抗一次注射可以快速起效，而且能换来长达半年的安心。

这款IL-1β靶向药的问世，为那些不适合痛风传统治疗或效果不佳的患者提供了新选择。对饱受痛风折磨的患者来说，新的曙光已然到来——疼痛不必硬扛，复发无需恐惧，生活质量有望明显提升。

未来，伏欣奇拜单抗还将继续推进针对全身型幼年特发性关节炎、子宫内膜异位症、间质性肺病等更多领域的临床试验，有望造福更广泛的人群。

参考资料

[1] 中国民族卫生协会重症代谢疾病分会高尿酸血症相关疾病诊疗多学科共识专家组. 中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识（2023年版）[J]. 中国实用内科杂志, DOI: 10.19538/j.nk2023060106.

[2] 徐东, 朱小霞, 邹和建, 等. 痛风诊疗规范[J]. 中华内科杂志, 2023, 62(9): 1068-1076. DOI: 10.3760/cma.j.cn112138-20221027-00796.

[3] 国家药监局批准注射用伏欣奇拜单抗上市. Retrieved Aug 4, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250702164944152.html

[4] 中国首个！金赛药业伏欣奇拜单抗获批，半年降低痛风复发风险87%. Retrieved Aug 4, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/BEIDro43_N5MlG88GPGOgA

[5] 2024 ACR | 中国首款IL-1β单克隆抗体治疗急性痛风性关节炎数据亮眼. Retrieved Aug 4, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/V2VSzDRxw5PfLdS1Sz1R3A

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