河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，沐邦（北京）医药科技有限公司的富马酸伏诺拉生片在中国成年健康参与者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20253098，首次公示信息日期为 2025 年 8 月 4 日。
该药物剂型为片剂，用法用量为每次口服 1 片（20mg），每周期给药一次，共二周期。本次试验主要目的为考察单次口服（空腹/餐后）20mg 受试制剂富马酸伏诺拉生片和参比制剂富马酸伏诺拉生片，在中国成年健康参与者体内的药代动力学特征，评估空腹与餐后条件下分别口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价受试制剂和参比制剂单次口服 20mg（空腹/餐后）在中国成年健康参与者中的安全性。
富马酸伏诺拉生片为化学药物，适应症为反流性食管炎。反流性食管炎是胃十二指肠内容物反流入食管引起的炎症，症状有烧心、反流等。内镜检查可确诊，治疗多采用抑酸剂、促动力药。
本次试验主要终点指标包括 AUC0 - t、Cmax、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap 、Vd/F、CL/F、F；将通过不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图等检查进行评价。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 80 人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
