刚刚！第六批国采发布“预告”，选品再次锁定介入类

8月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发文，于8月1日至8月11日12时开展药物涂层球囊类及泌尿介入类医用耗材产品信息集中维护工作。产品信息集中维护时间为：2025年8月1日8时至8月11日12时。

这标志着，第六批耗材国采的前期准备已正式启动。根据以往五批经验，“信息集中维护”工作通常出现在集采正式文件发布前1个月左右，是集采工作的“预热阶段”。

产品范围：

1.药物涂层球囊类医用耗材获得中华人民共和国医疗器械注册证的血管介入治疗类药物涂层球囊医用耗材。

2.泌尿介入类医用耗材：获得中华人民共和国医疗器械注册证的输尿管支架、尿道支架、泌尿介入球囊、泌尿扩张器、泌尿介入导丝、泌尿介入导管、泌尿取石网篮、泌尿拦截网篮、泌尿异物钳、泌尿介入鞘、泌尿介入封堵器、泌尿介入激光光纤、内窥镜冲洗器、膀胱冲洗器、电切环、软镜导管、输尿管成像导管、肾造瘘套件、肾造瘘引流导管、膀胱造瘘导入器、膀胱造瘘套件、泌尿介入穿刺针、泌尿介入活检钳、泌尿介入注射针、吊带医用耗材。

药物涂层球囊类（DCB）主要用于经皮冠状动脉介入治疗（如小血管病变、再狭窄等），也适用于外周血管疾病（如下肢动脉狭窄）。

近年来DCB在术式中渗透率快速提升，尤其在冠脉介入治疗领域，逐渐成为“支架替代”方案。前期经过多轮省级联盟集采，DCB本身价格已从早期上万元大幅下探，目前平均价格在5000-6000元上下。

竞争格局方面，该品类已有国产产品规模化替代，龙头企业如微创医疗、信立泰、乐普、赛诺等均已进入；若进入集采，国产替代率可能继续提升，进口产品压力加大。

泌尿介入类耗材广泛用于泌尿系结石碎石术、输尿管镜手术、前列腺电切、导管介入、肿瘤消融等。

2023年10月，《福建省第四批医用耗材集中带量采购公告（第8号）》曾公布输液器、泌尿取石网篮、泌尿介入导丝、输尿管支架等4类泌尿介入类耗材集采结果，国产品牌占比较高，威高、驼人、莱凯、三鑫、洪达等均有多个产品中标。

泌尿介入类耗材此前未经历大范围联盟采购，市场格局分散，部分产品尚未完全实现国产替代；纳入国采后，或将进一步带动泌尿外科领域的术式、材料选择标准化推进。

今年6月13日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，研究优化药品和耗材集采有关举措。会议指出，要加强药品和耗材集采政策评估，总结经验、补齐短板，推动集采工作规范化制度化常态化开展。7月24日召开的国新办新闻发布会上提出，按照“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则持续推进药品集中带量采购改革。作为方针提出后的新集采，会有何变化，拭目以待。