一品红：痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者

一品红(300723)在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）的临床试验又迎来最新进展。

据一品红官微披露，氘泊替诺雷国内Ⅲ期临床试验已入组超过50%的受试者，标志着该药全球同步研发的进程取得又一重大推进。

据介绍，此次研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价AR882胶囊对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。该研究由北京协和医院风湿免疫科担任主要研究单位，全国多家知名医院共同参与。

公开信息显示，氘泊替诺雷是一种强效高选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，通过抑制URAT1促进人体内尿酸盐排泄，从而降低血清尿酸(sUA)水平。AR882不仅能够与URAT1长效结合，每天一次用药即可在全天候阻断尿酸重吸收的同时不会加重肾脏负担，使患者sUA维持在健康水平。

氘泊替诺雷已完成的全球多中心Ⅱ期临床试验数据显示：与现有疗法相比，氘泊替诺雷治疗痛风患者的疗效更显著，安全性更高。氘泊替诺雷除了能降低痛风患者的sUA水平，还能显著减少痛风石、减轻尿酸结晶负担及降低痛风急性发作率。

痛风是一种炎症性关节炎，是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状，会大大降低患者的活动能力、身体功能和整体生活质量。在超过90%的痛风患者中，尿酸排泄不足导致尿酸水平失衡和升高，从而导致尿酸晶体沉积。学术期刊《柳叶刀•风湿病学》相关研究数据显示，全球痛风患者人数高达5580万人。

2024年，氘泊替诺雷获得美国FDA的快速通道认定，并在美国风湿病学会（ACR）年会就溶解痛风石的突破性疗效作主题演讲。

2025年3月，氘泊替诺雷全球关键性Ⅲ期试验REDUCE 2已提前完成全部受试者入组，该研究已在全球招募到750名试验参与者，提前达到计划入组目标，其中大多数是既往降尿酸效果不佳患者。

2025年6月11日至14日，2025年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会在西班牙巴塞罗那举行，一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷的原创性研究《氘泊替诺雷长期给药治疗慢性痛风性关节炎和皮下痛风石患者的安全性和耐受性》及《新型选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷在慢性痛风性关节炎患者中的长期持久疗效》在此次大会亮相，氘泊替诺雷优异的长期安全性与疗效数据获得参会人员广泛关注。

2025年7月，一品红消息称，氘泊替诺雷全球关键性III期REDUCE 1试验已完成超过50%的受试者入组，入组工作远超预期进度，预计将于2025年下半年完成全部入组。