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乐普医疗注射用重组A型肉毒毒素获临床试验批准

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雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

8月1日,乐普医疗(证券代码:300003)发布公告,其子公司乐普健糖药业(重庆)有限公司自主研发的注射用重组A型肉毒毒素(LPJT-099/DP)获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该产品注册分类为治疗用生物制品2.4类,适应症为暂时性改善65岁及以下成年人因皱眉肌和/或降眉肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

公司表示,该产品通过重组蛋白技术开发生产,具有生物风险低、高纯度、免疫风险低等优势,标志着公司在皮肤科领域的研发实力,丰富了产品布局,增强了核心竞争力。但该项目尚处研发早期,后续存在临床试验失败、审评审批失败及市场竞争加剧等风险。

天眼查资料显示,乐普医疗成立于1999年06月11日,注册资本188061.0488万人民币,法定代表人蒲忠杰,注册地址为北京市昌平区超前路37号。主营业务为医疗器械、药品、医疗服务及健康管理。

目前,公司董事长为蒲忠杰,董秘为江维娜,员工人数为8812人,实际控制人为蒲忠杰。

公司参股公司75家,包括乐普药业股份有限公司、乐普睿康(深圳)科技有限公司、Lepu Medical (Europe) Coperatief U.A.、北京思达医用装置有限公司、北京乐普护生堂网络科技有限公司等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为106.09亿元、79.80亿元和61.03亿元,同比分别增长-0.47%、-24.78%和-23.52%。归母净利润分别为22.03亿元、12.58亿元和2.47亿元,归母净利润同比增长分别为28.12%、-42.91%和-80.37%。同期,公司资产负债率分别为33.14%、30.07%和31.88%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险274条,周边天眼风险720条,历史天眼风险11条,预警提醒天眼风险1003条。

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