北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂的羧基麦芽糖铁注射液在健康受试者中随机、开放、平行、两制剂、单次给药、空腹状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253066，首次公示信息日期为2025年8月1日。
该药物剂型为注射剂，用法为静脉推注2mL(100mg），推注速度约2mL/min，推注时间1min±10s，单次给药。本次试验主要目的为评价两种羧基麦芽糖铁注射液制剂在空腹状态下的人体生物等效性；次要目的为观察两种制剂在健康受试者中的安全性。
羧基麦芽糖铁注射液为化学药物，适应症为成人缺铁，适用于口服铁剂治疗无效、无法口服补铁、需快速补铁的情况。缺铁会导致血红蛋白合成减少，引发缺铁性贫血，出现乏力、头晕、心慌等症状，通过血常规、铁代谢检查可诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL、Vd、MRT0 - t、MRT0 - ∞；次要终点指标包括受试者生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件（含注射部位反应）等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
