更年期潮热出汗的新救星，不含激素！每天1次、1周起效，半年后超80%患者潮热次数减半

更年期是指女性绝经及其前后的一段时间，是从生育期过渡到老年期的一个特殊生理阶段，也是女性生命周期中一个重要的必经阶段。多数女性的更年期出现在40~65岁之间。据统计，到2030年，全球处于更年期的妇女人数预计将增加到12亿，每年有4700万人进入这个阶段。

在更年期，随着卵巢功能逐渐衰退，雌激素水平急剧下降，许多女性会遭遇潮热、盗汗、心悸、失眠、月经紊乱、情绪低落、激动易怒等一系列更年期综合征的症状。其中，潮热（又称血管舒缩症状）是常见的困扰之一。数据显示，51-60岁女性中，约63%的女性经历过潮热发作；超过1/3的绝经后女性经历过较严重的潮热症状，前后持续10年甚至更长时间。

潮热的症状通常从面部或胸部突然开始，伴随皮肤发热、发红、出汗，每次可持续2-30分钟，发作次数不定。症状轻的可能在一周或一天内出现多次、只持续几秒；症状严重的可能一天发作数十次，持续好几分钟，连睡觉时都会被热醒，白天也会引起疲乏、注意力下降，明显影响生活质量。

过去，激素替代疗法曾是缓解潮热的主流选择，但并不是所有患者都适合；而非激素类药物如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）等，并非专为治疗更年期潮热设计，效果也有限。面对这一困境，全球科学家一直在寻找更安全有效的新疗法。

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2025年7月，这一领域迎来了一个好消息——elinzanetant（商品名：Lynkuet）已经获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）批准上市，用于治疗与绝经相关的中重度血管舒缩症状，成为首款获批的双重神经激肽靶向疗法。

这款非激素靶向疗法能精准作用于下丘脑中KNDy神经元上的两个神经激肽受体——NK1和NK3受体。研究发现，KNDy神经元对雌激素很敏感，而绝经后随着雌激素减少，NK1和NK3受体在绝经后女性的下丘脑中过度表达、让KNDy神经元变得肥大，导致体温调节通路过渡激活、从而扰乱体温调控机制，引发潮热。

通俗来说，如果把女性体内的体温调控机制比作“大楼的供暖系统”，雌激素就是远处的“遥控器”之一。进入更年期时，这一“遥控器”失灵、“供暖控制中心”（下丘脑）时不时接收到错误信号，就乱了套——有时明明环境不冷，供暖控制中心却误以为过冷、触发了血管收缩、开始一阵一阵地“制热”。而elinzanetant的作用，相当于直接关掉了供暖控制中心的两个关键按钮（阻断下丘脑中的NK-1和NK-3受体），让大楼的供暖系统回归正常。

这款新药的积极疗效在一系列3期临床试验（OASIS-1、-2和-3）中得到充分验证。在OASIS-1和OASIS-2研究中，与安慰剂相比，elinzanetant表现出这些特点：

• 快速起效：用药1周后，绝经相关中重度潮热的频率就明显下降，到了第4周和12周（即第1和第3个月）时，潮热症状的平均发作频率和严重程度都已显著下降；

• 显著持久改善：疗效可持续到第26周（即半年），此时超80%的患者潮热发作频率至少减少了50%，哪怕是前3个月用了安慰剂、后3个月才切换到elinzanetant治疗的患者，也能达到这样的疗效；

• 生活质量明显提升：睡眠障碍问题和绝经相关其他生活质量问题也有显著改善。

OASIS-3研究进一步证实了OASIS-1和OASIS-2的发现——和安慰剂相比，elinzanetant在第12周显著降低了患者出现中重度潮热的平均频率，并能在长达52周的（即1年）时间里长期维持这样的疗效。

更值得一提的是，elinzanetant采用口服给药，每天仅需服用一次，避免了注射药物带来的不便。对于正饱受潮热折磨的女性而言，这意味着她们可以更轻松地回归正常生活，不再因突如其来的燥热而尴尬，不再因夜间热醒、出汗而影响睡眠并导致疲惫和情绪问题。

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从激素替代疗法到非激素靶向治疗的诞生，更年期健康管理已迈入新时代。期待未来随着医药科技的进步，可以有更多改善女性健康问题的新药诞生，为全球数十亿女性带来福音。

参考资料

[1] MHRA approves elinzanetant to treat moderate to severe vasomotor symptoms (hot flushes) caused by menopause. Retrieved July 30, 2025 from https://www.gov.uk/government/news/mhra-approves-elinzanetant-to-treat-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-hot-flushes-caused-by-menopause

[2] Bayer receives first approval worldwide for Lynkuet™ (elinzanetant) in the UK as treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause. Retrieved July 30, 2025 from https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-receives-first-approval-worldwide-for-lynkuet-elinzanetant-in-the-uk-as-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-associated-with-menopause/

[3] 中华预防医学会更年期保健分会. 更年期健康管理核心信息专家共识[J] . 实用妇科内分泌电子杂志, 2022, 9(1), 10.

[4]Sassarini J, Anderson RA. Elinzanetant: a phase III therapy for postmenopausal patients with vasomotor symptoms. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Jan;33(1):19-26. doi: 10.1080/13543784.2024.2305122

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