河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西汾河制药有限公司的非布司他片在中国健康成年参与者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252872，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为片剂，用法为空腹或餐后口服一片，240 mL温水送服，单次给药，每周期给药一次，共2周期。本次试验主要目的为比较山西汾河制药有限公司生产的非布司他片（40mg）与Teijin Pharma Limited持有的非布司他片（商品名：Feburic（菲布力），规格：40mg）在空腹和餐后条件下单次给药的生物等效性；次要目的为评估单剂口服受试制剂和参比制剂在中国健康成年参与者中的安全性。
非布司他片为化学药物，适应症为痛风患者高尿酸血症的长期治疗。高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱或尿酸排泄减少所致，无症状期可仅有血尿酸升高，发作时可出现痛风性关节炎、痛风石等。通常通过检测血尿酸水平诊断。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap等；不良事件总体发生率和各不良事件发生率，严重程度，与研究药物之间的相关性；生命体征；体格检查；12导联心电图；实验室检查；合并用药/治疗。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。
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