北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广东恒瑞医药有限公司/上海恒瑞医药有限公司的评价SHR - 1905注射液在重度未控制哮喘患者中的有效性及安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅲ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252988，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为注射液，用法用量按方案规定使用。本次试验主要研究目的为评估多次皮下注射SHR - 1905注射液治疗重度未控制哮喘对哮喘年急性发作率（AAER）的影响；次要研究目的为评估其治疗重度未控制哮喘的其他有效性、安全性、药代动力学（PK）、免疫原性特征及对生物标志物的影响。
SHR - 1905注射液为生物制品，适应症为哮喘。哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，症状包括反复发作的喘息、气促、胸闷和咳嗽等，常在夜间或清晨发作或加剧。诊断主要依靠症状、肺功能检查等。
本次试验主要终点指标包括哮喘年急性发作率（AAER）；次要终点指标包括第48周使用支气管舒张剂前（Pre - BD）第一秒用力呼气容积（FEV1）较基线变化、第48周呼出气一氧化氮（FeNO）较基线变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数408人。
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