河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏奥赛康药业有限公司的ASKC202片联合利厄替尼片对比含铂双药化疗用于经EGFR - TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、对照、开放、多中心的III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252935，首次公示信息日期为2025年7月30日。
该药物剂型为片剂，ASKC202片用法用量为200mg/次，口服，每天一次，每21天一周期持续服药；利厄替尼片用法用量为80mg/次，口服，每天两次，每21天一周期持续服药。本次试验目的是对比ASKC202片联合利厄替尼片与含铂双药化疗用于经EGFR - TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性。
ASKC202片为化学药物，适应症为局部晚期或转移性非小细胞肺癌。非小细胞肺癌是常见肺部恶性肿瘤，症状有咳嗽、咯血、胸痛等。诊断依靠影像学及病理检查。局部晚期或转移性意味着肿瘤扩散范围广，治疗较复杂。
本次试验主要终点指标包括独立评审委员会（IRC）根据RECIST1.1标准评估的PFS；次要终点指标包括IRC根据RECIST1.1标准评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等；研究者根据RECIST1.1标准评估的无进展生存期（PFS）等；总生存期（OS）；不良事件发生率和级别；诊断技术开发。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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