北京
王大爷因服用未经严格审批的“偏方药”导致病情加重，这一令人痛心的案例，再次凸显了药品安全监管的重要性。作为关乎生命健康的特殊商品，药品的注册审批流程是否严谨，直接影响着公众的用药安全。政讯通·全国健康产业调研中心监督员特为大家解读相关规定。
《药品管理法》明确规定，在中国境内上市的药品，都要经过国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书后才能合法流通。前几年，某款宣称能治疑难杂症的“神药”，因未取得注册证书就销售，被查出成分不明，对患者造成伤害，最终被依法处理。
不过，未实施审批管理的中药材和中药饮片不在此列，实施审批管理的品种目录由相关部门共同制定。同时，申请注册时必须提供真实、充分、可靠的材料，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。
对于申请注册的药品，《药品管理法》要求国家药监局会组织专业人员审评，审查内容涵盖多方面，只有符合条件才会颁发注册证书。而且审批药品时，会对化学原料药等一并审评审批或核准。去年，某企业申请一款抗生素注册，就因使用的原料药未通过审评，导致整个药品注册进程受阻。
用药安全无小事，你在用药时会关注药品是否有注册证书吗？对于药品审批，你认为应该更严格还是更宽松？欢迎分享您的观点！
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