GB/T17447-2012气雾囊阀囊袋密封性测试仪

在现代医药、呼吸治疗及高端日化产品中，囊式气雾剂（Bag-on-Valve,BOV）因其内容物与推进剂完全隔离、剂量输出精准、防腐要求低等优势，正逐步成为传统气雾剂的重要升级方向。作为囊式气雾系统的核心组件，气雾囊阀的囊袋必须具备优异的结构强度与密封性能，以确保在长期储存和使用过程中不发生泄漏。依据国家标准GB/T17447-2012《气雾剂阀门》的相关规定，气雾囊阀的囊袋需在承受不小于400N的压力下保持1分钟以上不泄漏，该测试项目被称为“囊袋密封性测试”，是评价BOV系统可靠性的重要指标之一。

一、囊袋密封性的重要性

囊式气雾阀的工作原理是通过囊袋将药液或功能液体与罐内推进剂（如氮气、压缩空气等）物理隔离。当阀门开启时，推进剂压力作用于囊袋外壁，推动囊袋收缩，从而将内容物从喷嘴均匀排出。因此，囊袋的完整性直接决定了产品的安全性与有效性：

若囊袋存在微孔、热合不良或材料缺陷，在受压时可能发生破裂或渗漏，导致内容物污染或剂量不准；

密封失效还可能引起推进剂渗透或压力损失，影响喷雾性能甚至造成罐体爆裂风险；

在医药领域，尤其是吸入制剂中，囊袋泄漏可能直接影响治疗效果和患者安全。

因此，建立科学、可重复的囊袋密封性测试方法至关重要。

二、GB/T17447-2012中的囊袋密封性测试方法

根据GB/T17447-2012标准，气雾囊阀囊袋密封性测试采用机械加压法模拟实际使用中的受力环境，具体步骤如下：

样品准备：将完整的气雾囊阀组件（含囊袋）安装于专用夹具中，确保囊袋处于自然展开状态，避免预拉伸或折叠。

施加压力：使用PNY-01包装耐压测试仪，通过压板对囊袋施加轴向压力，压力值不低于400N。

保压与观察：在达到规定压力后，持续保压至少1分钟，期间通过视觉观察或连接气密性检测装置（如压力衰减传感器、水下气泡法）判断是否有泄漏现象。

判定标准：若在整个保压过程中无气体逸出、无结构破裂或明显形变，则判定为合格；反之则视为密封性不合格。

该测试不仅考察囊袋材料本身的强度，更检验其与阀体连接处的热合/焊接质量、结构设计合理性以及整体耐压稳定性。

三、测试设备的技术要求

为准确执行GB/T17447-2012中的囊袋密封性测试，可选择使用米莱仪器研制的PNY-01包装耐压测试仪：

高精度力值控制系统：配备1级高精度的传感器，确保施加压力准确稳定；

可调节夹具与压头：适应不同尺寸和形状的囊袋结构，避免局部应力集中导致误判；

自动保压与计时功能：实现程序化控制，减少人为操作误差；

数据记录与输出：支持测试曲线实时显示、数据存储及报告生成。

四、仪器参数

测试范围：0-2000N(5000N等其它量程可选)

测量精度：1级

行程：150mm

测试速度：0.1-500mm/min无级变速

位移分辨率：0.01mm

压板尺寸：250mm×380mm

电源：AC220V50Hz

外形：490mm（L）×390mm（W）×530mm（H）

重量：70kg

五、结语

GB/T17447-2012中关于气雾囊阀囊袋密封性的测试方法，为囊式气雾剂的安全性评价提供了权威、可操作的技术依据。在400N压力下保持1分钟以上不泄漏的要求，充分体现了对高可靠性密封性能的严苛追求。随着囊式气雾技术在呼吸给药、生物制剂、高端化妆品等领域的深入应用，相关检测设备和技术也将持续升级。