引言
在医药、食品等高要求领域,包装的密封性能直接关系到产品的安全性和保质期。热封工艺作为包装封口的核心环节,其参数(温度、压力、时间)的精准调控至关重要。中国药典YBB 00122003-2015《药用复合膜、袋热合强度测试方法》为药包材热封工艺提供了标准化检测依据,而泉科瑞达HSPT-01热封试验仪凭借其高精度控制与智能化设计,成为实现工艺优化的关键工具。
YBB 00122003标准的核心要求
YBB 00122003标准明确规定了药用复合膜、袋的热合强度测试流程,其核心在于通过标准化试样制备和测试条件,确保数据的可比性与可靠性。
1.试样制备
- 试样宽度需为15.0 mm±0.1 mm,纵向与横向各裁取5条,消除材料各向异性影响。
- 试样需在23℃±2℃、湿度50%±5%环境中静置4小时以上,消除环境温湿度对材料性能的干扰。
2.测试条件
- 热封参数(温度、压力、时间)需根据材料特性设定,并记录完整工艺曲线。
- 使用电子拉力试验机(如泉科瑞达ETT-01)以300 mm/min±20 mm/min速度进行剥离测试,结果以N/15mm量化表征。
泉科瑞达HSPT-01热封试验仪的技术突破
作为符合YBB 00122003标准的代表性设备,HSPT-01热封试验仪通过多项技术创新,解决了传统热封工艺中的痛点问题。
1.精准控温:±0.1℃的高稳定性热封环境
- 双PID温控系统:上下热封头独立控温,内置五组温控单元,确保温度均匀分布。
- 动态补偿技术:实时监测温度波动并自动调整,避免因环境变化导致的封口缺陷(如虚焊、过封)。
- 示例应用:针对PVC材料,精准设定120℃热封温度,配合0.5 MPa压力与1秒时间,封口强度提升20%。
2.压力与时间协同优化:模拟真实生产场景
- 压力范围0.1~1.0 MPa:通过下置式双气缸同步回路设计,实现压力均匀施加,适应铝箔袋(需高压贴合)与薄型塑料膜(防熔穿)的差异化需求。
- 时间精度达0.1秒:满足瞬时封口需求(如泡罩包装高速生产线)。
- 案例:某铝塑泡罩包装测试中,HSPT-01通过0.6 MPa压力与1.2秒时间组合,解决传统工艺中封口虚焊问题,合格率提升至98%。
3.标准化试样制备:提升检测效率与重复性
- 集成高精度裁切模块:配备专用夹具与标尺系统,自动完成15 mm宽试样裁取,避免人工误差。
- 同步测试功能:单次试验可完成多组参数测试(如梯度温度测试),效率较传统单点测试提升80%。
HSPT-01在YBB 00122003标准下的实操应用
1.试样热封与冷却
- 根据YBB标准要求,将试样置于HSPT-01热封头间,设定温度(如160℃)、压力(0.3 MPa)、时间(2秒),设备自动完成热封并记录工艺曲线。
- 热封后试样在标准环境(23℃±2℃)下冷却24小时,消除残余应力。
2.热合强度测试
- 将试样两端夹持于ETT-01电子拉力试验机,以300 mm/min速度拉伸至断裂,记录最大载荷值。
- 数据判定:根据YBB标准,药用复合袋热合强度需≥7.0 N/15mm(如铝塑封口垫片)。
3.工艺优化闭环
- 梯度测试功能:通过HSPT-01快速完成多组温度(140200℃)、压力(0.20.5 MPa)组合试验,绘制热封强度-参数关系曲线。
结语
热封工艺的优化是保障药包材密封性能的核心环节。泉科瑞达HSPT-01热封试验仪通过精准控温、压力与时间协同调控、标准化试样制备等功能,全面满足YBB 00122003标准要求,为企业提供高效、可靠的检测与工艺优化方案
山东泉科瑞达仪器凭借高精度设备与标准化解决方案,为企业提供高效、可靠的检测支持,助力药品包装质量管控升级。
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