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医学实验室质量接轨国际标准,检验结果全球互认时代加速到来。2025年7月25日-7月27日,河北工程大学附属医院迎来中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织的为期3天的ISO15189医学实验室质量和能力认可监督评审。
本次现场评审由湖北省中医院赵友云教授担任评审组长,中国人民解放军总医院微生物科张有江教授、新疆维吾尔自治区中医医院临床检验中心徐菲莉教授、聊城市人民医院宋珍珠教授、河北省沧州中西医结合医院张靖宇教授担任技术评审员。
河北工程大学附属医院检验科自从2024年6月份通过初评审以来,开启了质量持续提升的新起点,检验科严格按照认可准则运行实验室的质量管理体系,按照认可准则规范并提升技术能力,为患者实现跨地区、跨国界的医疗过程提供极大便利。河北工程大学附属医院检验科通过认可工作是对国家政策《医疗机构检查检验互认管理办法》(国卫医发[2022]6号)的积极响应,减少患者就医负担,有效节约医保资金。
7月25日上午,现场评审首次会议在河北工程大学附属医院第二会议室召开。河北工程大学附属医院副院长赵建军,医务处、护理部、党政办公室、财务处、招标采购办、信息处、后勤处、医疗服务部等部门负责人参加会议。评审组长赵友云教授主持会议,赵友云教授介绍了评审组专家成员、宣读了评审的目的、依据、流程及现场评审纪律。医学检验一科主任高慧洁介绍院方参会人员,并汇报了科室新版文件体系换版情况,以及通过初评审后一年来实验室质量管理体系运行情况。赵建军副院长发表致辞,对评审专家团队的到来表示欢迎;并强调,医院近几年的发展突飞猛进,检验平台的高质量和国际化对于各临床学科的发展支撑起到重要的作用,医院在整体发展规划中非常重视医学检验科的学科建设和发展,也希望借助ISO15189这个国际化标准持续地将我院的医学检验的质量提升到国际水平。
在实验室现场评审中,评审专家依据CNASISO15189医学实验室认可准则及其各领域的应用说明、行业标准和法律法规等,对医学检验科体系文件、实验室环境、设施设备、检验人员能力、工作流程、工作记录及夜班交接现场观察等逐一核查。通过实验室工作人员现场实验,实验结果现场比对,现场提问,现场考试等方式,对医学检验科质量管理体系进行了全要素、全过程、全范围的评审。通过召开临床医护座谈会、走访临床科室,深入了解医院对于检验前的质量管理及标本转运交接流程,观察医学检验科的临床沟通是否顺畅、提供的服务是否合适。经过为期三天的评审,专家团队对医院的管理水平、医学检验科团队的凝聚力、严谨的工作态度和积极向上的工作氛围给予了充分的肯定。评审专家一致认为,河北工程大学附属医院医学检验科实验室管理体系运行情况总体良好,实验室的检测活动满足“ISO15189医学实验室质量与能力认可准则”的基本要求,达到了监督评审认可要求。
7月27日下午,在河北工程大学附属医院第二会议室召开现场评审末次会议,河北工程大学附属医院副院长赵建军,医务处、护理部、党政办公室、财务处、招标采购办、信息处、后勤处、医疗服务部等部门负责人参加会议。评审组长赵友云教授宣布评审结论,专家团队对医院的整体管理及精神风貌表示认可,对医学检验科全体员工的勤恳务实提出赞扬,表示医学检验科在通过初评审后一年来的体系运行状态良好,相信经过评审团队各位专家的评审和辅导,河北工程大学附属医院医学检验科的管理体系将更加严谨有效。赵建军副院长表态发言,对专家团队的专业能力和敬业态度表示敬佩,医院对医学检验科ISO15189实验室能力和质量认可工作大力支持,多次协调相关职能部门及全院医护人员积极配合推动认可工作,CNAS认可委认可的能力范围在国际是通用、互认的,标志着我院检验结果的质量达到了国际的认可标准,医院将持续跟进,对今后的复评审工作,做到持续进步,提升我院的综合诊治能力,为邯郸地区及周边地区的居民提供可靠的医疗保障。
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