北京
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7月28日，九洲药业（603456）发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的关于达格列净的《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品主要用于治疗2型糖尿病成人患者，注册标准编号为YBY67312025，批准注册后将进一步丰富公司的产品结构，提升市场竞争力。
公司于2024年2月向国家药监局提交该原料药的上市申请，并在近期获得批准。公司在达格列净的累计研发投入约为505万元。根据公开数据显示，达格列净片2024年上半年国内市场销售金额约为33.38亿元。此次获得批准对公司短期业绩不会产生重大影响，但由于医药行业的特殊性，生产和销售仍面临市场环境、行业政策等不确定因素。
2025年一季度，九洲药业实现收入14.90亿元，归母净利润2.50亿元。
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