新股前瞻| AI医学影像龙头细分龙头，德适生物何以打破国外巨头垄断？

日前，杭州德适生物科技股份有限公司(简称：德适生物)向港交所主板递交上市申请，华泰国际为独家保荐人。

根据公开披露信息，德适生物成立于2016年，总部位于浙江杭州，公司核心产品iMedImage™医学影像基座模型具有全球领先的技术参数规模，目前已实现商业化落地，为全球医疗机构、科研单位及企业客户提供智能且标准化的成像设备、模型即服务(MaaS)云平台以及本地化自训练解决方案。

IPO前公司曾完成多轮融资，投资方包括宁波嘉缘、国中投资、余杭经开、华睿睿银、红石梁集团等。2025年6月完成最新一轮增资后，公司投后估值已达25.60亿元。

宏观层面来看，随着医疗行业合规整顿影响出清，医疗设备招投标量逐月回暖，下半年医疗设备板块有望迎来业绩拐点;在海外AI医疗技术创新及国内大模型技术突破的双重驱动下，受到海外AI医疗的映射与DeepSeek大模型带动，AI医疗赛道关注度显著提升，这些因素均可能对公司上市后的估值表现形成支撑。

AI大模型赋能医学影像行业 业绩显著改善

据招股书披露，德适生物自成立以来一直专注于医学影像AI行业，主要致力于通过尖端的AI技术为临床医学影像行业赋能，实现从数据处理到诊断能力的端到端升级。

智通财经APP了解到，医学影像覆盖显微成像、X光、CT、MRI、超声及内窥镜等多种模态，是现代临床诊断、疾病治疗及健康管理的基础。然而，行业在智能化转型过程中仍面临诸多挑战，如多模态数据标准化程度低、数据整合及应用困难、熟练医学专业人员短缺、早期AI模型泛化能力弱、模型研发及临床验证周期长等不利因素。在此背景下，临床医疗系统迫切需要更加高效、准确的AI工具。

德适生物拥有多元化的产品组合，覆盖六款基于iMedImageTM的分析系统、三台AI+智能医疗器械、四款代表性试剂耗材以及两类大模型服务。

德适生物的核心产品为公司自研的iMedImageTM医学影像基座模型，该模型具有跨模态预训练架构，使单一统一模型能支持19种医学影像模态(如染色体、CT、MRI、超声及病理)，并覆盖超过90%的临床医学影像场景，包括生殖健康、血液系统恶性肿瘤及放射卫生等。

根据最新披露，AI AutoVision®已于今年上半年获中国“三类创新医疗器械”认证并提交注册。根据弗若斯特沙利文资料，在获得国家药监局批准后，公司核心产品AI AutoVision®预期将会是全球首个亦是唯一AI驱动的染色体核型分析辅助诊断系统。

此外，公司还开发了一套完整的染色体分析智能无人值守流水线，实现从样本制备到报告的染色体分析全流程自动化，包括AutoVision®染色体核型分析系统、MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统、KayoFlow® 自动细胞收获仪及KayoFlow®制片染色一体机。

据智通财经APP了解，公司的MetaSight®自动细胞显微图像扫描系统是世界上首个AI驱动染色体扫描系统，具备内置识别AI算法。目前MetaSight®已获得国家药监局批准、FDA批准及CE证书。

目前，德适生物已有AutoVision®、AI+智能医疗器械、主要试剂及耗材等部分产品实现了商业化，于2023年和2024年分别实现收入5284.4万元、7035.2万元(单位为人民币，下同)，同比增长33.1%;年内亏损亦由5611.6万元缩窄22.7%至4337.5万元。2024年，公司综合毛利润率为65.5%，在医疗器械行业位居前列。

从收入结构来看，模型服务的新业务快速放量，2024年该部分业务收入1954万元，贡献了27.8%的营收，成为新的增长引擎。该业务主要通过向客户收取使用iMedImageTM医学成像AI基座模型及MaaS技术平台的许可费，从提供MaaS模型服务中获得收入。

商业化层面，公司已在全国范围内建立由超过75家分销商组成的分销网络，截至最后实际可行日期，已覆盖31个省、自治区及直辖市的400多家医疗保健中心及医疗机构。截至最后实际可行日期，公司的解决方案于400多家医疗机构配置，包括三甲医院、产前诊断中心及保健中心，聘用来自中国顶级医院超过170名首席医生及专家。

打破国外巨头垄断 辅助生殖潜在市场前景广阔

染色体核型分析作为细胞遗传学诊断的重要技术，主要通过观察细胞分裂中期染色体的形态学特征，按照国际人类细胞遗传学命名标准(ISCN)进行系统分类和编号，最终生成标准化的染色体核型图谱。这项检测技术能够有效识别染色体数目异常和结构畸变，为不孕不育夫妇提供精准的遗传学诊断依据。

根据弗若斯特沙利文数据，中国不孕不育夫妇的数量从2019年的5610万增加到2024年的5990万人，中国出生缺陷总发病率约为5.6%，涉及超8000种不同病症，其中染色体异常占出生缺陷的80%。在此背景下，生殖健康医疗器械市场迎来快速发展期，2024年市场规模已达71亿元，预计到2035年将突破173亿元大关。

智通财经APP了解到，德适生物在提供创新的AI医学影像技术通用平台服务的基础上，以染色体分析作为智能医疗装备的产品突破口，进而开拓医学影像AI多个细分领域，现已积累了深厚的技术领先优势、优质客户资源和产品落地先发优势。

招股书数据显示，染色体核型分析系统市场长期呈现高度集中的竞争格局，国际光学影像巨头卡尔蔡司(Carl Zeiss)和徕卡(Leica)合计垄断95%的市场份额。自德适生物的创新产品获批上市后，公司通过人工智能技术的底层突破大幅提升临床诊断效率，2024年成功斩获中国染色体核型分析系统市场30.6%的份额，超越传统国际巨头跃居行业首位，实现了进口替代的突破性进展。

依托自主研发的iMedImageTM医学影像基座模型，德适生物构建了覆盖“基座模型-智能医疗器械-试剂及耗材-大模型服务”的全流程端到端AI医学影像解决方案组合，满足从实验室到临床的全周期需求。

根据弗若斯特沙利文的资料，iMedImageTM是世界上参数规模最大的医学影像基座模型，亦是唯一与预训练医学影像技术深度集成的通用型模型，能够克服疾病特定、模态特定小模型的局限性，并具有高基准性能(在多样化任务中提供卓越的准确率)、低数据依赖性(减少对大型标注数据集的依赖)和低成本迁移(以降低的成本实现在新模态及场景中的可扩展性)三大优点。

基于这一核心技术平台，德适生物正加速推进战略升级，从单一的AI工具供应商转型为覆盖全模态的医疗AI基础设施服务商，通过整合基础模型、智能医疗器械、配套医疗耗材及增值服务，打造完整的医疗AI生态系统。

作为医学影像AI领域的创新引领者，德适生物凭借其自主研发的iMedImage™基座模型打破国际巨头的长期垄断，建立了染色体核型分析这一细分市场的显著领先优势。随着生殖健康医疗需求持续增长，叠加AI技术在医疗领域的加速渗透，德适生物所处的医学影像AI赛道具备广阔的发展前景。若此次成功上市，公司未来的AI应用进展值得密切关注。