创新突破！彭州经开区艾立本科技“人体呼出气检测质谱仪”获国家医疗器械注册证，全新检测技术震撼来袭→

7月24日，彭州经开区园区艾立本科技旗下立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的“人体呼出气检测质谱仪（PTR-TOF MS 2500）”获得四川省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号【川械注准 20252220130】）。

创新突破 助力园区发展

这是继其前代产品（Breath-TOF MS 2000）成功获证后，艾立本科技在医疗器械领域获得的第二张二类医疗器械注册证，标志着艾立本在医疗器械产业化道路上实现了重要突破。

人体呼出气检测质谱仪

（PTR-TOF MS 2500）优势亮点

人体呼出气检测质谱仪（PTR-TOF MS 2500）是艾立本科技旗下全资子公司立本医疗器械(成都)有限公司自主研发的，主要由离子源、离子传输器、水蒸气发生器、质量分析器、真空系统、测控系统、电源系统、信号处理系统、工控机（含软件）组成。本产品用于检测呼出气体中的VOCs浓度，包括丙酮、异戊二烯、2-丁酮、环己烷、2-甲基戊烷、乙酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、邻二甲苯、1,2-二氯丙烷、2-乙基甲苯、丙泊酚、环泊酚。

优势亮点：PTR-TOFMS 人体呼出气质谱仪在医疗诊断领域凭借其无需样品前处理、操作简单、响应速度快、灵敏度高、分辨率高、可实时在线监测等特性，在呼出气体检测、疾病快速筛查等领域具有广阔的应用前景。

PTR-TOF MS 2500的成功获证，标志着艾立本科技在呼吸诊断质谱仪领域形成了完备的资质体系。

什么是呼气检测？

呼气检测是一种医学诊断方法，即通过测试人体呼出气中的挥发性有机物成分及含量进行疾病诊断，可以为肿瘤及感染性疾病的早期筛查提供一种全新的筛查及鉴别诊断解决方案。传统的疾病筛查方法存在医疗资源不足、依从性低、敏感性和特异性不理想等局限性。然而呼气检测在癌症早筛领域的应用却颇受关注，具有便捷、快检、精准、无创、低成本的检测优势，具备推广至各级医院开展大规模检测筛查的基础。

人体呼出气检测质谱仪

立本医疗器械（成都）有限公司研发团队历经近二十年潜心研究，自主研发了多款高性能人体呼出气检测质谱仪，并获得“基于VOC代谢轮廓的肺癌分期检测系统”、“呼气中乳腺癌生物标志物及其在乳腺癌诊断中的应用”、“区分胃癌患者与健康个体的呼出气VOC标志物与检测系统”等多项专利。

目前立本医疗已经与四川大学华西医院、四川省肿瘤医院、西京医院等多家单位持续开展基于人体呼出气肺癌、胃癌、乳腺癌、糖尿病、麻醉药代谢等多种疾病早筛研究工作，已正式入驻四川大学华西医院，开展人体呼出气疾病诊断的临床研究。

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来源：天府中药城

编辑：邓茹月 审核：杨华

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