河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司的一项在健康受试者和中重度特应性皮炎成人患者中评价BBT001的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床活性的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究的Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252966，首次公示信息日期为2025年7月25日。
该药物剂型为注射剂，规格为250mg/10mL/瓶。A部分Day1单次给药，B部分多次给药。本次试验主要目的为评价BBT001单次和多次给药后BBT001的安全性和耐受性；次要目的为评价BBT001单次和多次给药后BBT001的药代动力学（PK）特征，评价BBT001的免疫原性。
BBT001为生物制品，适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、红斑、丘疹等。诊断主要依据临床表现和病史，治疗需综合管理，包括外用药物、保湿等。
本次试验主要终点指标包括根据NCI CTCAE v5.0分级的不良事件（AE）的发生率、相关性和严重程度；生命体征测量、体格检查、临床实验室检查结果和12导联ECG结果的变化。次要终点指标包括BBT001的药代动力学参数、BBT001的免疫原性。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数74人。
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