神州细胞SCT640C注射液获批开展临床试验

雷达财经 文 冯秀语 编 李亦辉

7月24日，神州细胞(688520)公告，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其自主研发的SCT640C注射液开展成人类风湿关节炎适应症的临床试验。类风湿关节炎是一种高致残性疾病，全球发病率约为0.5%-1%，我国大陆地区发病率约为0.4-2%，目前估计我国RA患者超过500万人。SCT640C是公司以差异化竞争优势为目标自主研发的用于自身免疫性疾病治疗的单克隆抗体注射液。

医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品在取得临床试验许可后，尚需开展临床试验、取得安全性和有效性数据并经国家药监局批准后方可上市。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，临床研究存在结果不及预期甚至失败的风险。

此外，SCT640C能否获得上市许可及获得上市许可的时间尚存在不确定性。为确保临床研究的顺利开展，公司需持续支出相关临床试验费用，但预计短期内对公司经营业绩不会产生大的影响。

天眼查资料显示，神州细胞成立于2007年04月23日，注册资本44533.5714万人民币，法定代表人谢良志，注册地址为北京市北京经济技术开发区科创七街31号院5号楼307。主营业务为恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

目前，公司董事长为谢良志，董秘为唐黎明，员工人数为2277人，实际控制人为谢良志。

公司参股公司3家，包括北京诺宁生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司、神州细胞（澳大利亚）有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为10.23亿元、18.87亿元和25.13亿元，同比分别增长661.33%、84.46%和33.13%。归母净利润分别为-5.19亿元、-3.96亿元和1.12亿元，归母净利润同比增长分别为40.13%、23.70%和128.27%。同期，公司资产负债率分别为108.85%、122.28%和95.89%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险57条，周边天眼风险15条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险221条。