山东
近日，金赛药业自主研发的1类创新药 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）获得《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南（2024）》的权威推荐，成为该指南重点提及的创新治疗方案之一。这标志着该创新药在上市之初即获得行业内专家的高度认可。
痛风有着"疼痛之王"之称，据《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示，中国高尿酸血症患者约有1.77亿，痛风性关节炎（GA）患者超过1466万人，成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。《中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》的发布为临床医生和相关从业者的诊疗决策提供了重要依据。
文中对金蓓欣（注射用伏欣奇拜单抗）给予了高度评价："Firsekibart是一种全人源化的IL-1β抑制剂，单次200毫克皮下注射，与复方倍他米松相比，在中国患者中表现出非劣于急性痛风发作的疼痛缓解，并且在延迟6个月内新的发作方面具有优越的疗效。"
该指南由中华医学会内分泌分会时任主委赵家军和亚太痛风联盟联合主席、中华医学会内分泌学分会高尿酸血症学组执行组长李长贵共同牵头、多学科（内分泌科、风湿免疫科等）专家共同撰写，英文版已发表在International Journal of Rheumatic Diseases国际期刊上，中文版即将同步刊发于《中华医学会内分泌代谢杂志》。这是中华医学会内分泌学分会牵头制订的《中国高尿酸血症及痛风诊疗指南（2019）》时隔5年的更新版本。
伏欣奇拜单抗适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。
其Ⅲ期临床数据显示，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6-72小时镇痛效果与复方倍他米松相当，6个月内首次复发风险降低87%；且未发现与药物相关的严重不良反应。
凭借"长期控制、快速强效、安全放心"三大临床优势，金蓓欣有望成为中国自身免疫疾病治疗领域最大单品，满足巨大市场需求，为广大痛风患者保驾护航！
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