北京
7月24日，CDE网站显示，拜耳的BAY 2927088（sevabertinib）在国内申报上市，用于治疗携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种全身性治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
BAY 2927088是拜耳开发的一款口服非共价可逆选择性酪氨酸激酶抑制剂，对携带EGFR和HER2突变（包括HER2 exon 20插入突变）的肿瘤有抑制活性。
在今年的ASCO大会上，拜耳公布了BAY 2927088治疗NSCLC的I/II期SOHO-01研究的队列D和队列F数据。截至2024年10月14日，队列D纳入了81例接受过至少一种系统治疗但未接受过HER2靶向药物治疗的NSCLC患者，队列F纳入了未接受过系统治疗的NSCLC患者。
结果显示， 队列D和队列F的客观缓解率（ORR）分别为59.3%和59.0%，疾病控制率（DCR）分别为84.0%和84.6%。此外，队列D有1例患者实现完全缓解。
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