广东
近期，欧盟CE认证标准再度迎来调整，涉及机械、电子、医疗器械等多个领域。对于出口企业而言，及时掌握新规变化至关重要，否则可能面临清关受阻、市场准入风险。本文将梳理2025年7月CE认证的关键更新，并提供应对建议，助您顺利通行欧洲市场！
一.CE认证新规动态
1.机械指令
新增人工智能安全要求：涉及协作机器人、自动化设备的风险评估需引用最新EN标准。
网络安全强化：带软件控制的机械需符合EN IEC 62443系列标准。
2.低电压（LVD）与电磁兼容（EMC）
部分家用电器能效测试方法更新。
无线设备（RED指令）新增6GHz频段限制，物联网设备需重新测试射频参数。
3.医疗器械（MDR）过渡期倒计时
2025年7月起，部分遗留医疗器械需完全符合MDR（EU 2017/745）临床数据要求，否则将退出欧盟市场。
4.可持续性要求升级
建材类产品（CPR指令）需提供全生命周期环保声明（EPD）。
电子电气产品可能需满足新版《循环经济行动计划》的回收率标准。
二.企业应对指南
✅ 第一步：确认产品适用标准
登录欧盟官方公报（OJEU）查询最新协调标准，如“2025/C 123/01”类文件。
✅ 第二步：快速合规调整
更新技术文件：尤其是涉及安全、能效的关键参数。
联系认证机构：如TÜV、SGS等，安排差异测试或补充认证。
✅ 第三步：关注过渡期
部分标准可能有12-18个月过渡期，需提前规划认证时间。
三.资源推荐
官方渠道：
欧盟委员会CE认证页面:
https://commission.europa.eu/index_en
中国贸促会欧盟法规解读专栏
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