创新药研发穿越“死亡之谷”！与保险如何实现双向奔赴？

中试保险破局 为创新药研发系上“安全带”

“10年研发周期、10亿美元投入、10%成功率”，这组行业公认的数据道出了创新药研发“三高”（高投入、高风险、高周期）特性的残酷现实。

其中，临床试验作为连接实验室与生产线的关键节点，因技术复杂性高、资金投入巨大、失败率居高不下，被业内形象地称为“死亡之谷”。一位医药行业资深人士曾做过测算，一款创新药仅中试阶段的费用就高达数千万元，而first-in-class（全球首创新药）由于缺乏前人经验参考，风险成本更是难以预估，“许多企业闯不过这道关，前期投入就打了水漂”。

全国首个药品研发中试共保体的诞生，正是精准针对这一行业痛点。由国寿财险牵头、多家保险机构共同组建的共保体，重磅推出“药研保”综合保险。这款保险产品覆盖范围广泛，从实验室研究到上市推广全流程均可保障，特别是在IND（临床试验审批）、I—III期临床试验、NDA（新药上市审批）这三大关键环节，填补了长期以来的保障空白。滨会生物成为首家受益企业，成功签出共保体首单，波睿达、亿诺生物等企业作为首批意向客户，也顺利完成了项目签约。

一家生物医药研发企业负责人坦言：“创新药品研发的风险很大，买了保险后，可有效降低企业潜在损失，更好地帮助企业进行科技成果转化。”

为确保保险机制能够长期、稳定、可持续地运转，共保体精心构建了双重保障体系。一方面，东湖科技保险发展促进中心携手湖北省药品MAH转化平台、上海技术交易所、湖北技术交易所、华泰公估、鼎康生物等众多机构，共同成立生命大健康风险评估中心，制定科学、专业的定损标准。另一方面，引入中再产险作为再保支持，通过“共保+再保”的模式，有效分散风险，为整个体系运行提供坚实可靠的后盾。

在成立仪式上，国寿财险湖北省分公司与中再产险顺利完成再保合作意向签约。国寿财险副总裁傅天明表示，公司将把药品研发中试共保体建设项目作为服务科技创新的重要标杆和战略支点，积极探索覆盖生物医药全产业链、全生命周期的多元化、综合化金融保险解决方案。

政策密集加持 全方位打通创新“快车道”

保险机制的创新探索，与政策“及时雨”形成呼应。2025年6月30日，国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发、准入、入院、支付等多个维度推出16条具体举措，为创新药发展注入了强大的政策动力。这是继2025年政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”之后，又一项极具分量的支持政策。

回顾近年来的政策发展轨迹，创新药已从单纯的“鼓励发展”阶段，逐步迈入“全链条护航”的新阶段。2024年，政府工作报告首次将“创新药”纳入其中，列为积极培育的新兴产业之一；同年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，明确提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，形成政策合力，助推创新药实现突破发展。

在药审改革方面，“30日快速审批通道”将临床试验审批时限缩短近半，国家药监局综合司发布的《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，进一步为创新药研发按下“加速键”；医保支付方面，自2018年以来，已有149个创新药（主要是1类创新药）被纳入医保目录，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，仅今年上半年就已接近40种，呈现出显著的井喷态势；商业保险方面，国务院发布《关于加强监管防范风险 推动保险业高质量发展的若干意见》，明确提出“将医疗新技术、新药品、新器械应用纳入保障范围”，有力提升了健康保险的保障水平；资本支持方面，科创板允许未盈利生物科技公司上市，港股18A通道累计助力超70家未盈利药企成功融资。一系列政策的密集出台，共同构建起了支持创新药发展的制度基础。

政策红利正加速转化为产业动能。国家医保局数据显示，随着越来越多的创新药进入医保目录，我国临床用药结构得到优化升级，群众用药保障水平大幅提升，获益显著；国际合作也取得重大突破，2024年药企海外授权交易超过90笔，总额突破500亿美元，中国创新药产业正从以往的“引进模仿”模式向“创新输出”模式转变。

险资深度介入 从风险补偿到生态共建

在政策与市场的双重驱动下，保险正从传统的单纯风险补偿者，逐步升级为创新药生态系统的积极参与者。

近五年来，生命科学领域的保险创新不断加速，专利转化保险、科技成果转化费用损失保险、中试综合保险等一系列创新保险产品相继问世，共同为创新药研发编织起一张严密的风险防护网。其中，中试综合保险对于产品商业化具有特殊意义。作为药品从实验室走向市场的关键过渡阶段，中试通过对工艺、设备、质量控制等方面进行综合测试，确保药品在大规模生产时的质量与效果，既为药品的安全有效性提供了保障，也为医药创业者创造了更多发展机遇。

商业保险在支付端的作用日益重要。根据波士顿咨询、中再寿险和镁信健康共同编撰的《中国商业健康险创新药支付白皮书（2024）》数据，2023年，惠民保、商业医疗险（如百万医疗险、特药险）等对创新药的支付额达到74亿元，覆盖药品数量达到550种，其中包括246款内地上市的肿瘤创新药。

广州“穗新保”、上海“沪惠保”等地方惠民保，已将港澳药械通目录内的创新药纳入保障范围，患者凭处方即可直接报销。镁信健康等平台推出的“一码直付”服务，让患者无需垫付药费，扫码即可便捷完成医保与商保结算，极大地提升了创新药的可及性。

产业黄金时代 创新药迈向“全球竞技场”

全球创新药市场正迎来新一轮扩张。据估算，2024年全球创新药市场规模已突破1.08万亿美元，预计未来五年将以年均9.2%的复合增长率持续扩容，到2030年有望达到1.5万亿美元。在这场激烈的全球竞争中，中国创新药企业已从曾经的“跟跑者”成长为如今的“并跑者”。数据显示，2024年中国创新药市场规模超过2500亿元，本土企业贡献度首次突破40%，海外授权交易总额较2020年增长近8倍。

当前，全球医药产业正处于前所未有的技术革命与战略重构关键时期，创新药作为守护人类健康的核心保障，已成为大国之间科技竞争与产业升级的关键赛道。未来五年，中国市场的核心发展命题将从“仿创结合”向“全球首创”转变，并有望在ADC、CAR-T、小核酸药物等领域形成话语权。

在政策支持与风险共担机制的双重护航下，中国创新药产业正迎来黄金发展期。正如武汉某生物药企创始人所言，“以前研发创新药如同走钢丝，时刻提心吊胆，现在有了保险兜底、政策指路，我们有了足够的底气去探索‘无人区’”。

从实验室研究到临床应用，从中国本土走向全球市场，保险机制与政策支持正共同为创新药研发系上“安全绳”、铺设“加速带”。在这场关乎健康福祉与产业升级的竞赛中，中国创新药正奋力穿越“死亡之谷”，加速跻身全球医药创新的前沿阵地。

本文源自：中保新知