普门科技7项电化学发光试剂获IVDR CE认证

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

7月22日，普门科技（证券代码：688389）宣布，近日其7项电化学发光试剂产品获得了欧盟公告机构TUV南德意志集团签发的IVDR CE认证。这些产品包括游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒、总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒、肌酸激酶同工酶测定试剂盒、肌酸激酶同工酶（CK-MBSTAT）测定试剂盒、肌红蛋白（MYO STAT）测定试剂盒、N末端脑利钠肽前体测定试剂盒和N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP STAT)测定试剂盒。

这些产品均属于Class C类，有效期至2029年6月23日，预期用途包括癌症筛查、诊断、分期或监测，以及筛选、确定或监测特定疾病的生理标志物。

截至目前，公司已有累计27项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。此次认证标志着这些产品已具备进入欧盟市场的必要条件，有助于提升公司在欧盟市场的竞争力。

天眼查资料显示，普门科技成立于2008年01月16日，注册资本42848.573万人民币，法定代表人刘先成，注册地址为深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦。主营业务为体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和服务。

目前，公司董事长为刘先成，董秘为路曼，员工人数为1670人，实际控制人为刘先成。

公司参股公司20家，包括湖南普门医疗科技有限公司、深圳为人光大科技有限公司、深圳辉迈医疗技术有限公司、香港普门科技有限公司、南京普门信息技术有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为9.83亿元、11.46亿元和11.48亿元，同比分别增长26.34%、16.55%和0.20%。归母净利润分别为2.51亿元、3.29亿元和3.45亿元，归母净利润同比增长分别为32.12%、30.66%和5.12%。同期，公司资产负债率分别为20.71%、22.89%和29.20%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险26078条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险158条。