北京
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百奥泰公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品BAT4406F注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床试验批准通知书》。药品名称为BAT4406F注射液，剂型为注射液，规格为100mg/5mL，申请人为百奥泰生物制药股份有限公司。药品在视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）适应症中的关键注册II/III期临床研究期中分析结果显示，有效性达到了预设的统计准则，获得独立数据监查委员会（IDMC）“提前结束试验”的建议。
本文源自：金融界AI电报
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