北京
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亿帆医药公告，全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2025年7月16日收到国家药品监督管理局签发的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。该药品主要适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充氨基酸控制的尿素循环障碍（UCD）患者的长期治疗。公司于2025年6月23日递交境内生产药品注册上市许可申请，并于2025年7月16日获得受理。截至本报告披露日，国内口服用苯丁酸甘油酯仅有1家企业上市，为Immedica Pharma AB。目前除公司外还有2家企业分别按照化学药品注册分类4类申请和化学药品注册分类5.2类申请审评中。根据IQVIA数据显示，口服用苯丁酸甘油酯2024年全球销售额约7105万美元。公司对口服用苯丁酸甘油酯及其原料药项目的研发投入约690.23万元。
本文源自：金融界AI电报
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