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▎药明康德
首款！拜耳小分子疗法再获FDA批准
拜耳（Bayer）日前宣布，美国FDA已批准其Kerendia（finerenone）用于治疗左心室射血分数（LVEF）≥40%的成人心力衰竭（HF）患者，用于降低该类患者发生心血管死亡、因心衰住院以及紧急就诊的风险。这一批准主要基于3期FINEARTS-HF研究的积极结果。根据新闻稿，Kerendia是在3期研究中于射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中显示出具有统计学意义且临床意义明确的心血管获益的首款醛固酮受体通路靶向药物。
FINEARTS-HF的试验结果显示，与安慰剂相比，在患者现有的治疗方案基础上，Kerendia将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%，达成试验主要终点。这项研究结果已发表在上。
75%患者症状显著改善！创新眼药水积极试验结果公布
OKYO Pharma今日公布其在研眼药水urcosimod（原名OK-101）用于治疗神经性角膜疼痛（NCP）的2期临床试验积极顶线结果。该项研究共纳入18名受试者。数据显示，在为期12周的治疗后，在依从治疗方案的患者中，75%接受0.05% urcosimod治疗的患者通过VAS评分检测的神经性角膜疼痛下降超过80%，显示该疗法显著缓解了中重度神经性角膜疼痛症状。此外，在0.05% urcosimod组中，从首次访视至治疗结束的第4次访视，患者的平均疼痛评分呈现显著下降（p=0.025）。安全性方面，试验未报告任何严重不良事件。
Urcosimod是一种脂质偶联的chemerin肽类激动剂，靶向表达于眼部免疫细胞及背根神经节中神经元与胶质细胞的ChemR23 G蛋白偶联受体，能够调节炎症反应。该药物基于膜锚定肽技术开发，具有长效作用机制。OKYO Pharma计划在完成完整数据分析后，与FDA展开后续沟通，目前urcosimod已获得NCP适应症的快速通道认定。
参考资料：
[1] U.S. FDA Approves Finerenone for New Indication in Patients with Heart Failure with Left Ventricular Ejection Fraction of ≥ 40%. Retrieved July 16, 2025 from https://www.bayer.com/media/en-us/us-fda-approves-finerenone-for-new-indication-in-patients-with-heart-failure-with-left-ventricular-ejection-fraction-of--40/
[2] OKYO Pharma Unveils Strong Phase 2 Clinical Trial Results for Urcosimod to Treat Neuropathic Corneal Pain. Retrieved July 16, 2025 from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/07/16/3116513/0/en/OKYO-Pharma-Unveils-Strong-Phase-2-Clinical-Trial-Results-for-Urcosimod-to-Treat-Neuropathic-Corneal-Pain.html
[3] Okyo sets sights on first approval in neuropathic eye pain after phase 2 win. Retrieved July 16, 2025 from https://www.fiercebiotech.com/biotech/okyo-sets-sights-first-approval-neuropathic-eye-pain-after-phase-2-win
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