力生制药培哚普利氨氯地平片获批上市，为高血压患者带来安全高效选择

近日，由力生制药研发的培哚普利氨氯地平片获得国家药品监督管理局上市许可批准，其中培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）为国内第二家、培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）为国内第四家。按化学药品新注册分类批准的仿制药，均视同通过一致性评价。值得一提的是，培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）每片含精氨酸培哚普利5mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C20H25ClN2O5计）为国内首个获批的仿制药规格，为抢占国内市场带来先机，具有积极的社会效益和经济效益。

2024年1月，公司向国家药品监督管理局提交培哚普利氨氯地平片注册上市许可申请并获得受理。培哚普利氨氯地平片为复方制剂，培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）的组份为：每片含精氨酸培哚普利10mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C20H25ClN2O5计）；培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）的组份为：每片含精氨酸培哚普利5mg、苯磺酸氨氯地平5mg（按C20H25ClN2O5计）。培哚普利可降低血浆中血管紧张素Ⅱ水平并抑制缓激肽降解；氨氯地平属于钙离子拮抗剂，可直接作用于血管平滑肌。两者协同，使外周血管阻力降低，血压下降，并减少单药治疗时的剂量和副作用风险。本品主要用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。高血压患者服用该药物可以有效的缓解血压升高的情况，同时还可以降低心脑血管等疾病的发生，有利于疾病的治疗。

目前我国已上市培哚普利单方/复方制剂共四款，分别为培哚普利叔丁胺片、培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）、培哚普利氨氯地平片（Ⅰ），以及培哚普利吲达帕胺片。根据摩熵医药数据库统计显示，我国培哚普利全国销售额于2018年首次突破10亿元，并于2020年达到销售峰值12.62亿元。米内网数据库显示，培哚普利氨氯地平片2023年、2024年国内销售额分别为3.82亿元和4.36亿元。

未来，力生制药将锚定未被满足的临床需求，坚持“以患者为中心”，创新研发出更多具有临床价值的药品，不断提升患者用药可及性，以科研创新驱动公司高质量、可持续发展，践行好上市公司应有的社会责任，为健康中国战略贡献力生力量。

(力生制药)