天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，华润双鹤利民药业(济南)有限公司的铝镁匹林片(II)人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252747，首次公示信息日期为2025年7月15日。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服，一次一片，单次给药，清洗期不少于7天，共两周期。本次试验主要目的是比较空腹和餐后给药条件下自研药与持证药在中国健康人群吸收程度和吸收速度的差异；次要目的是评价其在健康研究参与者体内的安全性。
铝镁匹林片(II)为化学药物，适应症包括抑制多种疾病的血栓/栓塞形成及川崎病。血栓/栓塞是指血管内血栓形成或脱落阻塞血管，症状依部位而异，如胸痛、肢体麻木等，诊断靠超声、造影等；川崎病是儿童急性血管炎，有发热、皮疹等症状，诊断结合临床表现和检查。
本次试验主要终点指标包括给药后24h的Cmax、AUC0~t；次要终点指标包括给药后24h的t1/2、Tmax、λz、AUC0~∞，以及整个试验过程的安全性评价（生命体征，体格检查，12 - 导联心电图，实验室检查和不良事件）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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