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20亿美金BD悬了?浙江杭州一家创新药公司冲刺港股IPO,高瓴押注

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近期,港股创新药持续高温,7月以来,恒瑞医药港股涨幅已超30%,较A股溢价超10%。今天,百济神州、石药集团、中国生物制药、信达生物继续领涨板块,带动港股创新药ETF(513120)上涨近3%。

与此同时,又有一家创新药公司正在冲刺港股IPO。

格隆汇获悉,BlissBio Inc.-B(简称“百力司康”)于6月29日递表港交所,以18A章规则寻求港股上市,由高盛、华泰国际、建银国际担任联席保荐人。

百力司康是一家处于临床阶段的生物医药公司,针对肿瘤领域开发下一代抗体偶联药物(ADC)。

两年前,百力司康与卫材的20亿美金BD合作曾引起了市场的广泛关注,但是招股书显示这项合作将逐渐终止,也导致市场对公司的前景产生了担忧。

01

两名60后女博士携手创业,与卫材深度绑定,高瓴押注

百力司康由魏紫萍博士和周宇虹博士于2017年创办,2024年9月在开曼群岛注册成立为豁免有限责任公司,总部位于浙江省杭州市钱塘区。

从2018年到2023年,百力司康进行了五轮境内融资,合计募集资金约8.74亿元。

公司的机构投资者包括夏尔巴投资、高瓴、东方富海、卫材、VMS、Cormorant等。2023年5月,在卫材参与的B+轮投资中,公司的估值约22亿元。

截至2025年6月20日,魏紫萍和周宇虹分别持有公司15.71%、10.48%的股份,高瓴、东方富海分别持股11.7%、11.55%,珠海夏尔巴和Sherpa Healthcare分别持股9.21%、5.72%,卫材持股7.75%。

魏紫萍博士和周宇虹博士在制药业都拥有超过25年的经验。

魏紫萍博士今年59岁,目前任执行董事、董事长及首席执行官。她先后获中国科学技术大学化学学士、新泽西州立罗格斯大学的化学博士学位,曾担任美国华人生物医药科技协会主席。

在创办百力司康之前,魏紫萍博士曾在Novavax Inc.、阿斯利康、MedImmune、百时美施贵宝等公司从事研发和管理相关的工作。

周宇虹博士今年60岁,目前任执行董事兼首席科学官,主要负责本公司的临床前研发管理及技术创新。她先后获得复旦大学生物化学学士学位及遗传学硕士学位、新泽西州立罗格斯大学微生物学及分子遗传学博士学位。

此前,周宇虹博士曾在Morphotek,Inc.担任抗体开发高级总监,这家公司目前是卫材的子公司。可以说,百力司康的发展深受卫材的影响。

2023年4月,百力司康与卫材签订合作协议,向卫材授予在全球(不包括大中华区)开发和商业化BB-1701的选择权。根据协议,百力司康或能获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款以及销售分成。根据BB-1701合作协议,卫材已向百力司康支付预付款和开发里程碑付款,并开展乳腺癌2期临床试验。

不过据招股书,2025年5月,卫材又与百力司康订立了逐渐终止合作协议。这意味着20亿美元的后续合作款项将很可能化为泡影。

02

专注于ADC领域,核心管线处于II期临床阶段,竞争激烈

百力司康是一家处于临床阶段的生物制药公司,致力于开发下一代抗体偶联药物(ADC),以解决目前肿瘤治疗中重要的未满足的需求。

ADC(抗体药物偶联物)是一种结合抗体靶向性和细胞毒素杀伤力的抗癌药物,通过精准识别癌细胞并释放毒素,减少对正常细胞的损伤,有着“智能生物导弹”和“魔法子弹”之称。

目前,在港A股上市公司中,重点研发ADC药物的公司主要包括荣昌生物、映恩生物、百利天恒等。

百力司康目前正在推进4个处于临床阶段的ADC候选药物。

产品管线以及各临床阶段候选药物的开发状况,来源:招股书

核心产品BB-1701

百力司康的核心产品BB-1701(核心产品)是一种人类表皮生长因子受体2(HER2)靶向型艾立布林ADC候选药物,以满足TOP1-i ADC经治患者(包括优赫得经治患者)尚未满足的大量需求,主要针对乳腺癌(BC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和潜在的其他HER2表达癌症。


人类表皮生长因子受体2(HER2)是具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子受体家族成员。HER2过度表达或突变被公认为是一些高发癌症(包括乳腺癌、非小细胞肺癌和胃癌)的主要诱因。

目前针对优赫得(第一三共旗下一款HER2靶向ADC药物)经治转移性乳腺癌尚无获得批准的疗法,且多项临床研究已显示TOP1-i ADC及其他HER2靶向药物的局限性。

根据目前在美国、欧洲、日本及中国进行的2期研究,BB-1701已经显示具有较好的疗效以及可控的安全性,尤其是在260名患者中只有三例ILD(两例1级,一例2级),较优赫得有所改善。

目前,全球仅有4款获批的HER2 ADC药物,分别为:罗氏制药的赫赛莱、第一三共╱阿斯利康的优赫得、荣昌生物的爱地希、恒瑞的艾维达

此外,还有17个针对乳腺癌的HER2 ADC候选药物处于2期或更后阶段。

全球已上市HER2 ADC药物,来源:招股书

不过,在百力司康专注的细分领域,公司进展相对较快。目前尚无获批用于优赫得治疗后转移性乳腺癌患者的疗法,BB-1701是在优赫得治疗后HER2 ADC试验中进展最快的候选药物。

尽管如此,百力司康面临的竞争依然不乐观。虽然说在细分领域当中公司的进度较为靠前,但是极为细分的适应症也意味着有限的市场空间;随着适应症的拓展,公司必然要面对上述近20款在研管线的竞争。

关键产品

除核心产品外,百力司康还有其他三种处于临床阶段的ADC,目前所有管线资产都拥有完全的全球权利。


BB-1705
,靶向表皮生长因子受体(EGFR)且含艾立布林的ADCBB-1705是用于治疗后线表皮生长因子受体(EGFR)表达肿瘤的开创性疗法,目前处于一期临床开发阶段。

BB-1712

,靶向B7-H3且含艾立布林的ADCBB-1712靶向B7-H3表达的实体肿瘤,目前正处于1期临床开发阶段。

BB-1709

,靶向CD73且含MMAE的ADC目前,尚无获批上市的分化抗原73(CD73)(一种在多种癌症中过度表达的蛋白质)靶向ADC。BB-1709将成为靶向CD73的同类首创ADC,目前正处于1期临床开发阶段。

03

尚无产品上市,面临优先股相关的赎回负债风险

目前,百力司康没有任何候选药物获得上市批准,因此没有从产品销售中获得收入,其收入主要来源于与卫材的合作款项。

2023年、2024年(报告期),百力司康的收入分别为1.8亿元、2260万元,几乎全部来自于与卫材订立的临床试验合作开发协议,主要是合作里程碑付款及向卫材提供研发相关服务等的收益。

报告期内,百力司康分别产生年度亏损2.06亿元、5.57亿元。2024年年内亏损有所增加,主要原因是公司发行的优先权相关的赎回权的估值提高,导致赎回负债的账面值发生更大的变动。

关键财务数据,来源:招股书

作为一家研发阶段的创新药公司,研发开支是百力司康成本结构的主要组成部分。2023年及2024年,公司的研发成本总额分别为1.44亿元、1.2亿元。截至2024年年末,公司的内部研发团队由95名成员组成。

除内部研发活动以外,百力司康也与30多家CRO合作。报告期内,公司向五大供应商作出的采购额占比分别为56.5%及41.3%。其中,最大的供应商是卫材,采购额占比分别为29.7%及13.7%。

截至2024年年末,百力司康的资产负债表录得负债净额12.64亿元。主要是因为与优先股相关的赎回负债所致,如果公司能成功上市,这些优先股将转换为普通股。

汇总财务状况表概要,来源:招股书

截至2024年年末,百力司康账上的现金及现金等价物约4.32亿元,招股书根据一系列假设,预估这一现金将能够维持约27个月的运营。

总体而言,百力司康当初与卫材的合作引起了市场的广泛关注,但是招股书显示合作将逐渐终止,导致市场对公司的前景产生了担忧;未来公司能否顺利推进产品的研发,最终实现产品上市销售,格隆汇将保持关注。

个人观点,仅供参考

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