只需每天1吸，肺功能显著提升！新型慢阻肺疗法在中国获批上市，让这类患者恶化风险降低15%-18%

慢性阻塞性肺疾病（以下简称“慢阻肺”）是非常常见的慢性呼吸系统疾病，表现为慢性呼吸道症状和持续性、进行性加重的气流受限，导致呼吸困难。它的病因和暴露于有害颗粒或气体、遗传易感性、异常的炎症反应以及肺异常发育都有关，是基因与环境相互作用并不断积累的结果。

《中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）》指出，慢阻肺是2017年中国居民第三大死亡原因，40岁以上人群的患病率高达13.7%，估计患者人数接近1亿。他们常常面临呼吸困难、频繁咳嗽、胸闷气短等症状，甚至简单的日常活动都会让他们气喘吁吁。当遇到呼吸道感染、空气污染或其他肺部损伤时，慢阻肺患者的病情会急性加重，导致能恶化与下降加速、降低患者的生命质量、增加心血管事件发生风险及死亡风险。虽然经过治疗后数周可恢复，但也有的患者不能完全恢复到急性加重前的水平。

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慢阻肺治疗的核心目标在于改善患者的呼吸功能，从而减轻由慢性缺氧所引起的各种症状。目前，慢阻肺的治疗主要依赖吸入治疗药物，包括支气管扩张剂和抗炎药物（吸入性糖皮质激素）。传统吸入类药物虽然能缓解症状、降低未来急性加重的风险，但往往需要患者频繁用药，用药过程往往有诸多不便（比如干粉吸入器，操作步骤较为复杂），容易错用、漏用药，也影响了日常生活质量。尤其对于老年人这类慢阻肺高发群体和中重度患者而言，他们迫切需要更长效、更便捷的治疗选择。

2025年6月，一款新型慢阻肺治疗药物——瑞维那新吸入溶液（revefenacin）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，为慢阻肺患者带来了新的希望。

这款药物是一种长效抗胆碱能药物（LAMA，也叫做“长效毒蕈碱拮抗剂”），通过雾化吸入的方式，每天只需使用一次，就能显著改善肺功能并降低急性加重的风险。

要理解瑞维那新的作用机制，我们可以把肺部比作一个气球，慢阻肺患者的“气球进气口”（支气管）因长期炎症和气道收缩变得僵硬、狭窄，难以充气。而瑞维那新就像一位“气道放松师”，专门抑制“进气口”上的特定受体（胆碱能M3受体），精准解除气道的“紧绷状态”，让支气管重新扩张，从而改善呼吸。与传统的短效药物不同，它能够保持长久的支气管扩张，因此患者无需频繁用药，使用更加方便；同时，它能高度特异性地针对支气管平滑肌的胆碱能M3受体，不会影响全身的其他胆碱能相关功能。

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瑞维那新的疗效在多项临床试验中得到验证。在两项关键性3期临床试验中，与安慰剂相比，瑞维那新吸入溶液让慢阻肺患者的肺功能出现了显著并且具有临床意义的改善，可以帮助中度和极重度慢阻肺患者将恶化风险降低15%-18%。这意味着，他们未来因病情突然恶化而住院甚至危及生命的风险将明显下降。

在针对中国患者的3期临床试验中，258名慢阻肺患者接受了为期12周的治疗（在整个研究过程中，大约三分之二的患者仍然使用长效β-2激动剂/吸入皮质类固醇）。结果显示，与安慰剂相比，瑞维那新组的患者肺功能[用第12周末次给药24小时后和治疗开始前的第一秒用力呼气容积（FEV1）的谷值（即最低值）差异表示]有了显著提升。具体而言，瑞维那新组的FEV1谷值相比治疗开始前提升了55.12 mL，而安慰剂组则下降了95.78 mL，两组之间的差异达150 mL。

除了显著的疗效，瑞维那新还为患者带来了更多实际好处。每日一次、雾化吸入的给药方式大大简化了治疗流程，有望提高患者的依从性，有利于疾病的长期管理；由于药物直接作用于肺部，对全身的影响较少，让患者的生活质量得到切实提升。

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瑞维那新的到来，给中度至极重度慢阻肺患者，特别是那些对现有治疗效果不佳或需要更稳定控制的患者提供了新的治疗选择。当然，药物治疗的同时，戒烟、规律运动和肺康复训练仍然是慢阻肺管理的重要部分。

随着医学的进步，相信未来会有更多创新疗法问世，帮助患者更好地控制疾病，享受更自由、更轻松的呼吸。

参考资料

[1] 中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等. 中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南（2024年）[J]. 中华全科医师杂志,2024,23(06)：578-602.DOI:10.3760/cma.j.cn114798-20240326-00174

[2] 2025年06月12日药品批准证明文件送达信息. .Retrieved Jul 14, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250612171445101.html

[3] Viatris and Theravance Biopharma Announce Positive Top-Line Results from YUPELRI® (revefenacin) Phase III Trial in China for the Treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) 3. .Retrieved Jul 14, 2025 from https://newsroom.viatris.com/2023-11-13-Viatris-and-Theravance-Biopharma-Announce-Positive-Top-Line-Results-from-YUPELRI-R-revefenacin-Phase-III-Trial-in-China-for-the-Treatment-of-Chronic-Obstructive-Pulmonary-Disease-COPD

[4] Study Results | Revefenacin in Chinese Subjects With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD) | ClinicalTrials.gov Retrieved Jul 14, 2025 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05046795?tab=results

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