股价被带飞后 仍未实现盈利的前沿生物还有哪些挑战待解？

《科创板日报》7月11日讯（特约记者 史追云）继获批国内首个原创抗艾新药后，此后表现在一众创新药企中一直算不上“出挑”的前沿生物（688221.SH），因近段时间在二级市场的亮眼表现，骤然成为热议焦点。

7月1日，国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》。这一政策首次从研发端、医保准入支付到临床应用环节形成全链条支持。受该利好消息提振，政策发布当日，创新药板块便掀起集体飙涨行情。当日前沿生物更是涨超20%，换手率高达6.36%，创下年内新高。

在随后几个交易日内前沿生物股价继续保持强劲，截至7月11日收盘，其在9个交易日内的累计涨幅已超80%。在政策利好提振的同时，市场亦有传言称前沿生物的小核酸药物管线取得重大临床进展。

对此，《科创板日报》记者向前沿生物方面进行求证，企业相关人士首先强调，目前不存在应披露而未披露的重大事项。

关于公司股价的上涨，对方认为，一方面，公司前期市场关注度相对较低，而随着创新药行业整体行情向好，市场重新审视并认可了公司已披露的管线价值，这些信息在去年年报及今年相关披露中均有体现，包括小核酸药物研发项目的进展情况，只是此前未被充分关注。

另一方面，近期全球及国内小核酸药物领域的BD交易活跃，市场对这一赛道的长期价值形成共识，公司在该领域持续推进相关产品研发，部分管线具备同类最优（First-in-class）潜力，这一布局与行业趋势形成共振，在一定程度上提升了市场关注度。

▌抗艾核心产品放量有限

前沿生物以抗HIV病毒药物起家。其中，长效注射类抗HIV病毒新药艾可宁于2018年获得获得国家药监局优先审批及附条件批准上市（于2023年获得常规批准上市），成为中国首个原创抗艾新药，也是前沿生物目前唯一实现商业化的产品。

艾可宁的商业化核心策略是聚焦HIV感染住院患者及重症患者群体，打造差异化用药场景。然而，即便凭借独特定位深耕细分市场，该产品的市场放量也并未迎来“高光时刻”。

根据前沿生物业绩报，艾可宁自2023年起连续两年销售收入破亿元，虽然自上市后稳步增长，但如果将其置于国内创新药的大盘中横向审视，表现则显得相对“寡淡”。要知道，不少创新药一经上市便迅速跻身 “亿元俱乐部”，首年销售额动辄突破数亿甚至十亿元规模。

事实上，艾可宁面临的销售放量缓慢窘境也是当前国内抗艾药物面临的普遍难题，这源于多重原因。自2004年我国推行国家免费抗 HIV 病毒治疗计划以来，免费药物市场便长期占据主导地位。在这一格局下，价格相对高昂的自费药物，即便已被纳入医保体系，患者仍需承担不菲费用，这无疑极大削弱了患者的支付意愿。

加之社会观念层面，艾滋病患者往往背负着沉重的患病耻感，担忧隐私泄露，进而对治疗产生抗拒心理，使得抗艾药物，尤其是新型抗艾药物的推广与普及更加艰难。总体来看，国内艾滋病药物的市场培育还有很长的一段路要走。

▌押注小核酸药物仍存不确定性

抗艾药物市场天花板明显，因此前沿生物将眼光投向了其他赛道。

目前，小核酸药物已成为前沿生物的另一大主力管线，旗下囊括了多款产品，其中，拟治疗IgA肾病的单靶点小核酸药物FB7013具备First-in-class潜力。根据前沿生物2024年年报披露的信息显示，临床前研究表明，食蟹猴单次皮下注射FB7013可持久抑制靶标蛋白表达长达 112 天（16 周），最大降幅达98%（63天），显示出疗效持久，安全性良好的优势。目前，FB7013已提交发明专利申请，并进入IND-Enabling阶段。

在IgA肾病疾病领域，前沿生物还在同步开发FB7011和FB7014两款产品；此外在血脂异常治疗领域，针对不同脂蛋白靶点正在展开B7022与FB7021两款小核酸药物的开发。另在高尿酸血症及痛风、肿瘤和代谢相关脂肪性肝炎领域，前沿生物也在推进多款早期小核酸产品。

由于小核酸药物近年来在研发与临床治疗领域持续涌现突破性成果，不仅成为全球资本竞逐的新风口，更跻身生物制药巨头的战略必争领域。

公开资料显示，相比小分子和抗体药物，小核酸药物具有高特异性和高效性、研发周期短、成药性强、不易产生耐药性及长效等特点，已在临床中初步展现出替代现有疗法和填补空白适应症的能力。

在国际市场，小核酸药物领域的布局主要由Alnylam和Ionis领衔。国内市场虽尚未有自主研发的小核酸药物获批上市，但这并未削弱企业的布局积极性，其中不乏多家上市公司，包括圣诺医药、腾盛博药、君实生物、华东医药、信达生物等。

不过在业内看来，前沿生物的小核酸产品目前均处于临床早期阶段，新药研发本就充满未知，需历经“九死一生”的漫长历程方能最终抵达患者，而公司的这些产品能否顺利闯关，仍存在诸多变数。因此，现阶段谈论该领域药物能否为前沿生物带来更多增量市场，显然还为时尚早。