深圳金茉 | 旗下「家用」械三「射频皮肤治疗仪」成功获批

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中，激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题，其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下，射频和超声波技术则能够深入到皮下组织，发挥出提拉、紧致等显著功效，为医美效果的拓展提供了更多可能性。

2025年7月4日，深圳金茉科技有限公司旗下的“射频皮肤治疗仪”正式获批，注册证号：国械注准20253091300，该产品利用射频能量对人体组织产生的热效应，适用于Fitzpatrick II-V型皮肤的成年人暂时性改善面部的轻度皱纹；由个人用户在家庭环境自行使用。

GEMO金茉

瑞士抗衰家用美容仪品牌

GEMO金茉，起源于瑞士，致力于通过创新院线科技，为求美者带来无痛卓效的无手术细胞级抗衰新体验。以LaClinic-Montreux非手术物理干预疗法为核心，直击衰老根源，为求美者带来真正的瑞士院线抗衰高定体验，实现由内而外、自然长效的抗衰效果。

GEMO金茉射频抗衰美容仪结合了第五代热玛吉护肤理念，配置了外冰内热的RF-ICE冰射频抗衰科技，采用的是0.8-2.5Mhz的超宽幅变频RF，能3D立体深度到达脸部真皮层，全面激活胶原蛋白再生，达到全脸“嘭弹紧致”的诉求。

同时，GEMO金茉射频皮肤治疗仪还配置了光疗LED功能，8颗620mm的智慧红光灯珠能作用于真皮层深处，被线粒体吸收后能让多种酶的活性得到激发，使细胞的新陈代谢增加；从而加速胶原蛋白合成，达到表皮饱满、紧致肌肤的功效。

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月，国家药监局发布公告，将射频治疗（非消融）设备如“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日，国家药品监督管理局对外宣布，对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定，延期到2026年4月实施。

在美容仪市场，家用美容仪主要搭载射频、微电流、光三大主流技术，其中射频技术被医学界证明有实现面部年轻化的效果，核心是利用电能所产生的热效应作用于真皮层或皮下组织，引起胶原细胞受热收缩出现可逆的热损伤，诱发皮肤启动自身的修复机制，从而引起新的胶原纤维合成和胶原重塑。

截止目前，国内已有10款射频皮肤治疗仪获批，其中，个人家庭使用的8款，分别为杭州时光机、深圳市宗匠科技、深圳宇石科技、杭州瑞彼加、广东花至、日本雅萌和深圳金茉科技，适应症为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹"；医美机构使用的2款，分别为无锡威脉通和湖南热芙美，适应症为"利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹"