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超级重磅!7月22日,FDA或将批准“抗癌病毒”上市!

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你没看错,就是那个总在你嘴角捣乱,让人尴尬又烦恼的疱疹病毒,现在可能要摇身一变,成为攻克最凶险癌症的“天降神兵”了!

最近《临床肿瘤学杂志》发表了一项重磅研究,南加州大学将人人避之不及的疱疹病毒,改造成了一款可以精准打击癌细胞的“生物导弹”。临床试验结果显示,在对付最凶险的皮肤癌——晚期黑色素瘤时,它展现出了惊人的威力!

更令人振奋的是,美国食品药品监督管理局(FDA)已经将这款名为RP1的病毒疗法纳入加速审批通道,预计在7月22日,就将做出最终决定!

人类抗癌战争,或许即将迎来一位意想不到的“超级英雄”。

◆ 01 以毒攻毒,被改造的病毒特种兵

晚期黑色素瘤,是癌症领域的“硬骨头”之一。即使是近年来红得发紫的免疫疗法(通过激活人体自身免疫系统来抗癌),仍有约一半的患者无效或产生耐药性。一旦免疫疗法失败,患者的治疗选择便极为有限,几乎只有等死了。

怎么办?南加州大学研究人员想出了一招绝妙的“以毒攻毒”——溶瘤病毒疗法。

简单来说,就是找到一种对正常人体细胞“不感兴趣”,却偏爱癌细胞的病毒,把它改造一番,变成专门猎杀癌症的“特种兵”。

而我们今天的主角RP1,就是这样一位王牌士兵。它的原型是1型单纯疱疹病毒(HSV-1),科学家对它进行了两项堪称“魔改”的操作:

1. 拔掉“牙齿”:大幅削弱了病毒的毒性,让它无法在正常细胞里作恶,保证了人体安全。

2. 装上“GPS和扩音器”:对病毒进行基因编辑,让它能精准识别并冲进癌细胞内部大量复制,直到把癌细胞“撑爆”。同时,它还能释放出强烈的信号(相当于拿着扩音器大喊:“敌人在这里!”),召唤并激活患者自身的免疫大军前来围剿。

这就实现了一个“1+1>2”的完美效果:病毒直接杀伤 + 激活全身免疫。

◆ 02 振奋人心!让肿瘤消失的“奇迹”

在名为IGNYTE的关键临床试验中,140名对先前免疫治疗已无效的晚期黑色素瘤患者,接受了RP1联合免疫药物纳武利尤单抗(Nivolumab)的治疗。结果令人瞠目结舌:

近三分之一(32.9%)的患者,肿瘤体积缩小了至少30%!

近六分之一(约16.7%)的患者,体内的肿瘤甚至完全消失了!

这种疗效非常持久,中位缓解持续时间长达33.7个月。

最最关键的是,研究人员观察到了强大的“全身性效应”。

这意味着什么?医生只将RP1病毒注射到了患者的部分肿瘤里,但很快,那些没有被注射到的、分布在身体其他部位的肿瘤,也开始同步缩小甚至消失!

这就好比,特种兵(RP1病毒)端掉了一个敌军指挥部(被注射的肿瘤),同时还把敌人的照片、资料和位置坐标(肿瘤抗原)全部发给了我方主力部队(免疫系统)。于是,整支部队都认识了敌人,开始在全身范围内展开地毯式清剿。

研究还证实,即使是向肺、肝等身体深处的内脏肿瘤进行注射,该疗法也同样安全有效,甚至观察到了更高的缓解率(41.7%)。

◆ 03 希望之光!癌症治疗的下一片蓝海

目前,更大规模的III期临床试验正在进行中,但基于I/II期试验的优异数据,FDA已破例开启“加速审批”。这意味着,如果一切顺利,就在两周后(7月22日),这项能“变废为宝”,让疱疹病毒成为抗癌利器的前沿疗法,就可能获批上市,为无数绝望中的患者家庭带来新的曙光。

从手术、放化疗,到靶向治疗、免疫治疗,人类在抗癌的道路上从未停歇。如今,溶瘤病毒疗法正以其独特的机制和巨大的潜力,叩响了新时代的大门。

科学的每一次进步,都为生命点亮一盏新的希望之灯。让我们一起期待7月22日的最终结果,并转发分享这份科学带来的希望!

参考文献:

1. Cara, E. (2025, July 8). The Next Big Cancer Treatment Could Be Herpes. Gizmodo.

2. In, G., et al. (2025). Response analysis for injected and non-injected lesions and of the safety and efficacy of superficial and deep/visceral RP1 injection in the registrational cohort of anti–PD-1–failed melanoma patients of the IGNYTE trial. Journal of Clinical Oncology, 43(16\_suppl), 9537. DOI: 10.1200/JCO.2025.43.16\_suppl.9537.

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