北京
目的：评估相变材料（PCM）诱导的治疗性低温（TH）对低资源环境下患有缺氧-缺血性脑病（HIE）的婴儿MRI生物标志物的神经保护作用。
设计：开放标签随机对照试验。
地点：印度一家三级护理中心的新生儿重症监护室。患者：50名足月或接近足月的婴儿，这些婴儿在出生后5小时内因符合预设的生理标准和中度/重度HIE的体征而入院。
干预措施：标准护理（n=25）或标准护理加72小时低温治疗（33.5°C±0.5°C，n=25)，通过PCM诱导。
主要结果指标：主要结果是根据意向治疗原则分析的新生儿扩散张量成像中后部内囊（PLIC）的分数各向异性（FA）。
主要结果：22名婴儿（占44%，每组11名）的数据可用。扩散张量成像显示，冷却组婴儿在左侧PLIC及多个白质束中的FA值显著高于未冷却组。调整性别、出生体重和胎龄后，两组PLIC FA的平均差异为0.026（95% CI 0.004至0.048，p=0.023）。常规MRI检查了46名婴儿，结果显示冷却组（n=2,9%）的中度/重度异常显著少于未冷却组（n=10,43%）。两组在不良事件方面没有差异。
结论：本研究证实，PCM诱导的低温可减少印度新生儿重症监护病房中中度HIE婴儿在MRI上检测到的脑损伤。未来的研究应集中于低温期间的最佳支持治疗，而不是研究低温在资源匮乏环境中的疗效。
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