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痛风药上市,“东北药茅”又支棱起来了

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商业的本质就是市场刚需加上产品牛逼。这话大致的意思来自长春高新2024年的股东大会。

7月2日,长春高新发布公告,其控股子公司金赛药业研发的1类新药——注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。消息如同巨石投湖,在资本市场上激起巨大涟漪,推动长春高新股价罕见涨停。

对于一家在过去三年中股价从515元高点一路下挫、市值蒸发数千亿的昔日“白马股”而言,这一刻的意义远超单一产品的获批。它更像是一个明确的信号,标志着曾经深陷“单一产品依赖”困境的公司,轻舟已过万重山。

一款“防火系统”:重塑一个被“灭火器”主导的巨大市场

要理解金蓓欣的战略价值,首先需要审视其所处的市场——一个需求巨大但现有解决方案存在明显缺陷的领域。

痛风,在我国已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病,《2021年中国高尿酸及痛风趋势白皮书》显示其拥有超过1466万的确诊患者,而潜在的高尿酸血症人群更是高达1.77亿。

然而,与庞大的患者基数形成鲜明对比的,是长期以来治疗手段的相对落后。目前临床上广泛使用的非甾体抗炎药、秋水仙碱乃至激素,其核心作用更像是一个个“灭火器”——它们能在痛风急性发作时,迅速扑灭疼痛的“火焰”,但对于预防下一次“火灾”的发生却收效甚微。

这种治疗模式的局限性是显而易见的。贝林学院Ardy Fenando博士等专家领衔进行的一项研究显示,约有60%的患者在一年内会经历反复发作。每一次发作,不仅是“疼痛之王”带来的极端痛苦,更是对关节组织的持续性破坏。

而且,反复发作背后所代表的持续性炎症状态,会显著增加患者心脏、肾脏等关键器官的长期健康风险,痛风患者发生心梗、卒中及慢性肾病的风险远高于常人。

问题的根源,在于一种名为白介素1-β(IL-1β)的促炎细胞因子。它像是炎症反应的“总开关”,在痛风急性期和间歇期都处于高水平,持续驱动着对身体的损害。传统药物无法有效控制这一根源性问题,因此只能停留在被动“救火”的层面。

金蓓欣的不同之处,在于它从“灭火器”升级为了先进的“防火系统”。

作为一款抗IL-1β全人源单克隆抗体,它能够精准地与IL-1β结合,从源头上阻断炎症的级联反应。其公布的3期临床研究数据,清晰地展示了这种模式的优越性:

论“灭火”能力: 在急性发作的72小时内,金蓓欣的镇痛效果与强效激素复方倍他米松相当,证明了其强大的快速起效能力。

论“防火”能力: 这一点是其真正的颠覆性所在。数据显示,单次给药后,金蓓欣能将患者在12周内的首次复发风险降低90%,在24周(6个月)内降低87%。

这种将“快速强效镇痛”与“卓越的长期复发控制”相结合的特性,意味着它有望将痛风的临床治疗范式,从“发作后被动镇痛”的恶性循环,转向“主动进行长期炎症管理”的良性轨道。

这一临床价值的突破,直接对应着巨大的市场想象空间。

传统药物因其局限性,仅支撑起一个约二三十亿元的市场规模。而随着金蓓欣这类能够显著改善患者生活质量、降低远期健康风险的创新药入场,市场有望被极大地激活。

浙商证券预测,到2030年,中国痛风药物市场规模将增长至108亿元,更有乐观的测算认为,创新药有望将这一市场的天花板推高至300亿元。对于长春高新而言,这无疑是一个可以承载巨大期望的蓝海市场。

一个新故事,等待大局逆转

金蓓欣的获批之所以如此关键,是因为它恰好出现在长春高新最需要一个新故事的时刻。要理解这份迫切性,必须回溯公司过去三年的艰难历程。

长春高新的崛起与困境,和“单一产品依赖”脱不开关系。其子公司金赛药业的生长激素,凭借先发优势和强大的市场运作,在长达十数年的时间里,都是一台不折不扣的“印钞机”,为公司贡献了八成以上的营收,也一手铸就了其“东北药茅”的辉煌。

然而,任何过度依赖单一支柱的商业大厦,其抗风险能力都是脆弱的。自2021年起,几股逆风同时袭来,开始动摇这座大厦的根基:

比如2022年,生长激素被正式纳入集采,虽然长春高新以相对温和的降价中标了部分项目,但“躺着赚钱”的暴利时代宣告结束,产品的利润空间被明确压缩。

比如竞争加剧,长期以来,长春高新在长效水针领域享有独占市场的红利。但近年来,特宝生物、诺和诺德等国内外竞争对手的同类产品相继申报上市,市场格局即将从“一家独大”转向“群雄逐鹿”。

再比如需求见顶,生长激素的核心用户是儿童,在新生儿数量趋势性减少,以及宏观经济环境下部分家庭支付意愿和能力下降的双重影响下,市场对其预期悲观。

这些因素的叠加,让长春高新在2024年交出了近二十年来首份营收、净利润双双下滑的年报,其中归母净利润同比锐减43.01%。而2025年第一季度的财报并未有明显改善。资本市场早已提前预演了这一结局,这也是其股价自2021年高点以来持续下跌的核心逻辑。

当唯一的引擎动力减弱,整艘巨轮便不可避免地陷入了失速的风险。

面对这种局面,长春高新的管理层展现出了强烈的求生欲。公司的战略重心,开始向“多元化”和“创新研发”进行一次艰难而坚决的转移。子公司百克生物的带状疱疹疫苗曾在2023年被寄予厚望,但其业绩表现在次年便出现大幅滑坡,未能承担起第二增长曲线的重任。

最终,所有的压力与希望,都聚焦在了创新药自主研发之上。由长春高新董事、总经理金磊亲自挂帅的金赛药业,成为了这场突围战的主力军。

一个极具说服力的细节是,在公司整体业绩承压的背景下,长春高新的研发投入却以前所未有的力度逆势上扬,近三年来从16.6亿元翻倍增至近27亿元,研发费用率也从个位数一路攀升至16%以上。

在创新药研发“九死一生”的定律面前,巨额的投入能否换来一个确定的回报,始终是未知数。而金蓓欣的获批,正是这场豪赌迎来的第一次,也是至关重要的一次胜利开牌。它用事实证明,长春高新的研发战略,能够结出真正具备商业价值的果实。

系统性的重构是否由此开始?

金蓓欣的上市,并非一个孤立的事件。

首先,它极大地改善了公司的产品管线叙事。正如公司总经理金磊所言:“以后见了长春高新别老提生长激素,要多提提金蓓欣。”这背后,是公司急于摆脱单一标签,向市场展示一个更多元、更富想象空间的未来。

在金蓓欣之后,长春高新的研发管线中还储备了用于治疗甲状腺眼病、晚期实体瘤等多个领域的创新药品种,部分已获得美国FDA的临床试验许可。金蓓欣的成功,为后续产品的价值评估和市场信心,打下了坚实的基础。

其次,过去这段时间,长春高新动作频频:一方面通过数轮总金额近10亿元的回购和A股中鹤立鸡群的高比例分红,向市场传递稳定信心的信号;另一方面,则刚刚宣布启动H股上市的筹备工作。

这一举动,意图非常明确——在港股创新药板块估值回暖的窗口期,为公司开辟新的融资渠道,备足粮草,以支持后续庞大的研发开支和新药商业化推广。金蓓欣的上市与公司积极的资本运作形成了良好呼应。

而且,长春高新在5月17日的金赛药业研发日活动上,曾经披露一个消息,金赛药业今年会有license-out。港股上市是否与此有关?我们不敢肯定,但长春高新今年必然还有大新闻。

回头看,长春高新在痛风市场面临的竞争其实并不算小。

在抗IL-1β靶点上,三生国健的同类药物已紧随其后申报上市。而在更广泛的痛风创新药领域,恒瑞医药、一品红等国内药企巨头也已在新型URAT1抑制剂等不同技术路线上重兵布局。

刚刚过去的6月,卫材(中国)宣布痛风新药多替雷诺已经抵达浦东机场,预计这个月就有可能投入市场。有投资者之前比较激动:“多替雷诺疗效非常明显并且具有快速降低尿酸的效果,并且几乎无毒副作用,长春高新还给金蓓欣花大资源干嘛?”

金蓓欣虽然拥有先发优势,但未来的市场份额,仍需在激烈的商业竞争中去拼抢,这是长春高新提前投入资源和人力的逻辑。

一款创新药从获批到真正成为“重磅炸弹”,需要一个漫长的商业化过程。渠道的铺设、市场和医生的教育、以及最为关键的医保准入谈判,每一个环节都是一场硬仗。

金蓓欣不会在短期内弥补生长激素业务下滑所带来的业绩缺口,就像长春高新当年也花了8年才让生长激素卖过一个亿,走到今天的百亿规模。但作为长春高新近年来最重要的一次战略性胜利,这盘关乎其未来命运的棋局,已经因这枚关键棋子的落下,而变得豁然开朗。

来源:松果财经

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