吉林
6月25日
国家药监局网站发布
关于抗感解毒片
和舒筋活络止痛膏
转换为非处方药的公告
原文如下
国家药监局
关于抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药的公告
（2025年第60号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人于2026年3月19日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：
1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2025年6月20日
附件：
品种名单
非处方药说明书范本
1. 抗感解毒片
抗感解毒片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：抗感解毒片
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]清热解毒。用于风热感冒、流感。
[规格]每素片重0.3克
[用法用量]口服。一次4片，一日3次。
[不良反应]监测数据显示，抗感解毒制剂可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干、皮疹、瘙痒、头晕等。
[禁忌]
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.脾胃虚寒者慎用。
5.发热体温超过38.5℃的患者，应当去医院就诊。
6.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等患者应当在医师指导下服用。
7.服药3天后或者服药期间症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状如胸闷、心悸等应当立即停药，去医院就诊。
8.年老体弱者应当在医师指导下服用。
9.过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。）
2. 舒筋活络止痛膏
舒筋活络止痛膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
本品含天南星
[药品名称]
通用名称：舒筋活络止痛膏
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 活血化瘀，舒筋通络，消肿止痛。用于跌打损伤，扭挫伤等软组织损伤。
[规格]7厘米×10厘米
[用法用量] 外用。贴患处，2~3天更换一次。
[不良反应] 监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：用药部位皮疹、瘙痒、潮红、肿痛、发热、裂口、水疱等皮肤过敏反应等。
[禁忌]
1.孕妇禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.皮肤破溃、皮损或感染处禁用。
4.对橡胶膏过敏者禁用。
5.对本品及所含成份过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药。
2.切勿接触眼睛、口腔等黏膜处，使用后即洗手。
3.经期及哺乳期妇女慎用。
4.骨折患者应当去医院就诊。
5.儿童、老年患者应当在医师指导下使用。
6.有出血倾向者慎用。
7.糖尿病严重者慎用，以防止使用不当引起皮肤损伤。
8.本品含有天南星，不宜长期或者大面积使用。自行用药宜在7天以内，如用药超过7天，应当向医师咨询。
9.使用中如有皮肤瘙痒、变红或者其他不适等过敏现象时，应当立即取下，并及时去医院就诊。
10.本品含水杨酸甲酯，外用亦可经皮肤吸收到血液，对于服用华法林药物的患者过量使用该药，存在可能引起出血的风险。
11.患有感冒、水痘或者发热病的儿童应当避免使用含有水杨酸甲酯的产品。
12.遗传性葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者、对水杨酸类药物过敏者慎用。
13.用药3天症状无缓解，应当去医院就诊。
14.过敏体质者慎用。
15.本品性状发生改变时禁止使用。
16.儿童必须在成人监护下使用。
17.请将本品放在儿童不能接触的地方。
18.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名 称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。）
来源：国家药品监督管理局
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