撰文丨王聪
编辑丨王多鱼
排版丨水成文
在急性缺血性脑卒中发生后 4.5 小时内,静脉溶栓仍是标准治疗方法。静脉溶栓后可能会发生血管再闭塞,但在溶栓后的最初 24 小时内使用抗血小板药物或许可以预防这种情况。
替罗非班(Tirofiban)是一种血小板糖蛋白 IIb-IIIa 受体拮抗剂,在实验模型中可减少大血管再闭塞。
2025 年 7 月 4 日,国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表了一项来自中国团队的多中心、双盲、随机对照试验 ASSET-IT 结果,论文题为:Early Tirofiban Infusion after Intravenous Thrombolysis for Stroke(静脉溶栓治疗卒中后早期使用替罗非班输注)【1】。
该研究纳入了 832 例非心源性脑卒中且在卒中 4.5 小时内接受溶栓治疗的患者,评估在溶栓后静脉输注替罗非班(Tirofiban)24 小时对卒中患者优良功能结局改善作用。
该研究由中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)胡伟教授牵头,胡伟教授和洛杉矶大学Jeffrey Saver教授为论文共同通讯作者;中国科学技术大学附属第一医院陶春蓉博士、主治医师刘天龙,太和县人民医院副主任医师崔涛以及利辛县人民医院主任医师刘杰为论文共同第一作者。
值得一提的是,这是NEJM今年发表的第 5 篇卒中研究论著(Original Article),其中 3 篇来自中国团队。前两篇分别是浙江大学医学院附属第二医院神经内科楼敏教授领衔的 EXPECTS 试验【2】,陆军军医大学第二附属医院杨清武教授领衔的 BRIDGE-TNK 试验【3】。这两项临床研究分别报告了溶栓药物阿替普酶和替奈普酶对于卒中患者的治疗效果和安全性。
这项在中国 38 个医学中心开展的 3 期、多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验中,研究团队将发病 4.5 小时内就诊且不符合血栓切除术条件的急性缺血性非心源性脑卒中患者,在静脉溶栓后 60 分钟内随机分配接受 24 小时静脉输注替罗非班或安慰剂。主要疗效结局指标为 90 天时的优良功能结局(定义为改良 Rankin 量表评分为 0 或 1 分)。安全性结局指标为 36 小时内出现症状性颅内出血以及 90 天内的死亡情况。
共有 414 名患者被随机分配到接受替罗非班治疗,418 名患者被随机分配到接受安慰剂治疗。溶栓药物包括阿替普酶(75%的患者使用)和替奈普酶(25%的患者使用)。
结果显示,在 90 天时,替罗非班治疗组患者实现优良功能结局(改良 Rankin 量表评分为 0 或 1 分)的比例高于安慰剂组(65.9% vs 54.9%;危险比为 1.20)。替罗非班治疗组患者的症状性颅内出血发生率为 1.7%,而安慰剂组为 0%。90天时,替罗非班治疗组的死亡率为 4.1%,安慰剂组为 3.8%。
这些结果表明,对于发病 4.5 小时内接受溶栓治疗的急性缺血性非心源性脑卒中患者,早期使用替罗非班可增加优良功能预后的可能性,在安全性方面,替罗非班治疗组患者的颅内出血发生率较低,但高于安慰剂组。
这项研究填补了抗血小板药物在卒中溶栓后窗口期应用的循证空白,为优化中国卒中患者的治疗策略提供了高质量证据。
论文链接:
1. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503678
2. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2413344
3. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2503867
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