疫苗快报 | 中国生物研究院四价肠道病毒灭活疫苗获批临床；智飞绿竹自研吸附破伤风疫苗获批临床

快报速览

2025年7月4日第1450期

1.中国生物研究院四价肠道病毒灭活疫苗获批临床

2.智飞绿竹自研吸附破伤风疫苗获批临床

3.百克生物：公司主要产品为水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已上市销售的疫苗产品

4.云南省首个针对9至14岁女性进口九价HPV疫苗惠民政策落地武定

5.阿巴拉契亚地区HPV相关癌症发病率较其他地区高出16%

6.得克萨斯州中部确诊首例西尼罗河病毒感染病例‌

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中国生物研究院四价肠道病毒灭活疫苗获批临床

7月2日，由国药集团中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）自主研发的I类创新产品--四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准通知书。该疫苗是中国生物研究院继成功研发EV71灭活疫苗上市并广泛应用后，在创新疫苗研发领域的又一突破性进展。

手足口病（HFMD）是婴幼儿常见的急性传染病，至今无特异性的抗病毒药物，接种疫苗是预防手足口病的有效手段。虽然针对肠道病毒71型（EV71）的疫苗上市有效降低了相关重症和死亡的发生率，但由其他型别病毒，尤其是柯萨奇病毒6型（CA6）、柯萨奇病毒10型（CA10）和柯萨奇病毒16型（CA16）引起的病例仍占相当比例，亟需能覆盖更多主要致病型别的广谱疫苗为婴幼儿提供更全面的免疫保护。目前，全球尚无多价肠道病毒灭活疫苗获批上市，中国生物研究院此次获批临床的四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）正是针对这一需求进行的研究开发。

本次获批进入临床的四价肠道病毒灭活疫苗，深度根植于研究院已成功应用于EV71灭活疫苗的成熟灭活疫苗技术平台。近年来，中国生物研究院始终致力于采用疫苗平台技术的模式推进原创疫苗的研发，已自主研发建立了“灭活疫苗研发平台”“重组蛋白疫苗研发平台”“病毒载体疫苗研发平台”“新型佐剂平台”等多个疫苗通用型技术平台。下一步，中国生物研究院将以此次四价灭活疫苗获批临床为新的契机，持续深耕和拓展疫苗技术平台，为构建更完善的疫苗防护体系，提升我国传染病防控能力和保障全球公共卫生安全贡献核心科技力量。（来源：中国生物研究院）

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智飞绿竹自研吸附破伤风疫苗获批临床

近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的吸附破伤风疫苗获得国家药品监督管理局的临床试验通知书。标志着该疫苗成功跨过前期研发阶段，正式进入临床试验，为疫苗的进一步研究和最终上市奠定基础。（来源：北京亦庄官方发布）

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百克生物：公司主要产品为水痘疫苗、

鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等

已上市销售的疫苗产品

金融界7月4日消息，有投资者在互动平台向百克生物提问：百克生物通过“自主研发+技术引进”双路径，持续推出“国家1类新药”（如津优力、TG103）和“填补国内空白的首创新药”（如带状疱疹疫苗），并依托长效技术平台、特殊制剂研发等构建竞争壁垒。其高研发投入、政策支持及产品创新性，均符合创新药企业的核心定义。未来随着GLP-1管线（TG103、司美格鲁肽长效制剂）上市，创新药属性将进一步强化。公司属于创新药企业吗？

公司回答表示：尊敬的投资者您好，公司是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业，目前主要产品为水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已上市销售的疫苗产品。您问题中涉及的“国家1类新药”（如津优力、TG103）；GLP-1管线（TG103、司美格鲁肽长效制剂）”非公司。（来源：金融界）

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云南省首个针对9至14岁女性进口九价HPV疫苗

惠民政策落地武定

近日，武定县启动云南省内首个针对9至14岁女性的进口九价HPV疫苗惠民项目，为适龄女性构建宫颈癌一级预防防线。

HPV已被发现有200多种型别，根据致癌性的不同分为高危型别和低危型别。进口九价HPV疫苗覆盖了中国女性最流行的HPV52/58两种高危型别的疫苗，可以预防约92%的宫颈癌，还可以预防HPV6/11导致的生殖器疣感染。

根据武定县发布的实施方案，9至14岁女性接种九价HPV疫苗采用“0、6月”二剂次免疫程序，均在项目实施期间内完成，即在2025年7月31日前接种第一剂次，在2026年1月31日前接种第二剂次，可减免第二剂次疫苗费用。武定县本次惠民项目共提供3000剂疫苗（可供1500人接种），狮山镇卫生院、县妇幼保健院无须预约，随到随接种，其他接种点可通过线上平台预约。（来源：云南网）

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阿巴拉契亚地区

HPV相关癌症发病率较其他地区高出16%

肯塔基大学研究人员本周在JAMA Network Open发表的新研究指出‌：基于美国癌症统计发病率分析数据库的数据显示，阿巴拉契亚地区居民面临显著的人乳头瘤病毒（HPV）相关癌症负担，其发病率较其他地区高出16%。该研究于2025年6月30日发布。

研究进一步发现，该地区多种HPV相关癌症存在性别特异性差异，包括男性与女性口咽癌、女性肛门癌、外阴癌、宫颈癌以及男性阴茎癌。

研究人员在论文中强调："这项关于HPV相关癌症发病率的横断面研究发现，阿巴拉契亚居民的HPV相关癌症发病率显著高于非该地区居民。研究结果凸显了在该地区采取针对性措施的必要性——亟需提升HPV疫苗接种率，并推动基于循证医学的HPV相关癌症筛查指南的实施。"

目前，美国疾控中心（CDC）建议：多数青少年需接种两剂或三剂HPV疫苗；若此前未完成全程接种，26岁以下人群均应补种疫苗。

截至2025年7月3日，默沙东公司的九价HPV疫苗（Gardasil 9）已在阿巴拉契亚山区及全美各地的诊所与药房广泛供应。（来源：vax-before-travel）

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得克萨斯州中部确诊首例西尼罗河病毒感染病例‌

得克萨斯州卫生服务部（DSHS）于2025年6月24日确认‌，布拉佐斯县居民确诊本州首例西尼罗河病毒感染病例。在2024年暴发大规模疫情后，携带病毒的蚊虫活动期已延长至12月，这一消息引发全州公共卫生预警。

数据显示，得州2024年累计报告455例西尼罗河病毒感染病例，其中56例死亡。过去五年间，该州共录得929例感染病例及122例死亡病例。

"公众需警惕蚊媒传播疾病的风险，西尼罗河病毒和登革热等感染可能引发严重后果，"DSHS专员詹妮弗·舒福德博士（医学博士、公共卫生硕士）指出，"采取防蚊措施并清除住宅区蚊虫滋生地，是降低感染风险的有效手段。"

西尼罗河病毒通过受感染蚊虫叮咬传播。约80%的感染者无临床症状，其余20%患者会出现发热、恶心、头痛、疲劳及肌肉关节疼痛等症状。值得注意的是，不足1%的感染者会发展为西尼罗河病毒神经侵袭性疾病——该重症可侵袭神经系统，导致神志不清、颈部强直、震颤、瘫痪、抽搐，甚至死亡。

DSHS呼吁出现相关症状者立即联系医疗机构并告知蚊虫暴露史。截至2025年7月3日，全球范围内暂无预防西尼罗河病毒的有效疫苗上市。（来源：vax-before-travel）

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校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice