追光|生物药研发“战场”里的青春突围

转自：华北制药

正青春

逐梦想

平均年龄33岁的他们，让3个国家一类新药从实验室走向临床审批，他们说，“只要敢突破，成果终会回馈有心人。”

在生物药自主研发赛道上，他们握紧“接力棒”，把“命脉”二字熔铸在每一次技术攻坚中。他们说，“一切为了人类健康是使命更是责任。”

当记者走进2025年河北省青年五四奖章获得者——华北制药金坦公司研发中心青年科技创新团队，见到了这群身着白大褂在实验台前忙碌的青年群体时，“何为青年？”“青年何为？”的问题，便有了答案……

打破常规——培养“小菌种”成就大产业

YOUTH

“菌种是发酵产业的‘芯片’，是生物药的基石，是产品最初的形态。”菌种培养的负责人吕娜这样定义她的工作。国家一类新药JT2008在启动研发之初，就遇到棘手问题。

“最初工艺采用低密度发酵，每升产出的菌种不仅满足不了实验用量，还阻碍产品上市的脚步，我们必须得到更多的菌种！”

“青春”这个词在表达年龄美好的同时，也意味着敢想敢做，吕娜带领小组成员向“高密度发酵”进攻。

选择自主创新之路，注定要走的不会是坦途。在推进高密度发酵过程中，菌体湿重提高了8.3倍，但是目的蛋白在总蛋白中的占比并没有提高，团队成员没有沮丧，而是另辟蹊径，对发酵培养基中碳源、氮源、无机盐等成分进行优化，发现发酵培养基葡萄糖存在能抑制乳糖操纵子的表达，可以降低异源蛋白的表达，而甘油作为碳源不存在此抑制现象，这项发现令人振奋。通过2批次小试发酵，决定碳源由葡萄糖更换为甘油，目的蛋白表达量由原来的18%提高到28%。

“高密度发酵的优势不仅在于其提高的生产效率和降低成本的能力，还在于它简化了生产工艺。”吕娜介绍道，运用高密度发酵后，菌种数量提高了9-10倍，为产品加快报批上市按下了“加速键”。小小菌种的培育，撬动起生物药产业发展的齿轮。

协同攻坚——破译“免疫密码”打通无人路

在科技飞速发展的当下，生物医药产业作为战略性新兴产业，正在推动人类健康事业进步。走进金坦公司免疫制剂实验室，仿佛进入了一个神秘而充满活力的科学世界，技术人员如同免疫密码的“破译者”，在病毒与细胞间展开无声较量。

如果把疫苗比作是一颗子弹，佐剂则是子弹中的火药，负责助推子弹射出，击穿天然免疫的屏障。因此，佐剂在疫苗设计中扮演着至关重要的角色。小组成员对重组疫苗研发之初，没有有效的方法研究佐剂的物理特性。小组成员查阅大量国外文献，对现有佐剂进行改进，建立了动态光散射和激光衍射检测的方法，并成功应用于佐剂物理特性的研究，从而突破了佐剂特性研究技术的屏障，为创新疫苗的安全性和有效性提供了重要技术支撑。

在自主研发的路上，总有一群“孤独”的人在向着光明徐徐前行。对于这个不到10人的小组，往往面对的是海量的实验数据，哪个环节数据出现问题，就如同大海掏针。

“一项小实验就40多步操作，4个人共同完成，每步操作都会产生很多数据，数据必须精确，否则就得重新来过”，张永红一提到数据眼神坚定。只要实验人员进入实验室就是6小时起步，为保证工作效率，他们制作详细的任务进度表，通力协作，默契配合，潜心钻研，在经过上百次的实验后，攻克了JT1907 疫苗吸附完全性和药效学研究的技术难点，解决了项目进展中遇到的瓶颈问题，并顺利获得临床试验通知书。

“不想受制于人，就要把核心技术掌握在自己手中，所以再难也要想办法攻克。”金坦公司研发中心主任李岩异这样说。这支被称为“免疫尖兵”的团队为生物药免疫治疗领域注入一剂“强心针”，更让公司看到了生物药物研发的曙光，把一条无人之路，踏成坦途。

精益求精——用“冰冷器材”碰撞出创新火花

“原本可以安稳的在学校里做一名生物老师，只是因为喜欢上了做实验，选择来到金坦公司做生物药的质量研究，并且还是国家一类新药，我认为正在做的工作伟大而艰巨。”贾思凝，90后研究生，每天与冰冷实验器材打交道，带领团队成员进行重组蛋白药物和疫苗的质量研究，提升产品质量。

生物药因其组成复杂，结构庞大，工艺繁琐，使得检测方法挑战巨大。其中，生物药电荷异质性分析一直是行业内关注的热点，传统电荷异质性分析方法使用离子交换色谱或常规等电聚焦电泳，存在一定局限性，如样本需求量大、分析时间较长、分辨率低等问题，严重阻碍产品上市时间。

贾思凝带领小组成员团队通过查阅文献，开展大量实验，优化了毛细管长短、缓冲体系等，使分离时间由120分钟缩短至30分钟以内，样本量降至微克级别，分辨率达0.01pH，可实现自动化快速检测，大大提高了检测效率，在行业内属于首创。

青春就是这样，道路上可能会有泥泞，奋斗的征途不一定会一帆风顺，但他们敢于在黑暗中鼓起探索的勇气，在各自领域拼搏奋斗，书写着不服输的“青春故事”，我们为每一位心里有火，眼里有光，脚下有路的青年喝彩。

（转自：华北制药）

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