北京
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，正大天晴药业集团股份有限公司的奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊人体生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252519，首次公示信息日期为2025年7月2日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，每次一粒，用药时程为四周期，每周期给药一次。本次试验主要目的为研究空腹状态下单次口服受试制剂奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊与参比制剂在健康研究参与者体内的药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为观察受试制剂和参比制剂在健康研究参与者中的安全性。
奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊为化学药物，适应症为预防癌症初次化疗和重复化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐。化疗导致的恶心、呕吐是常见不良反应，由化疗药物刺激胃肠道、神经系统等引发，症状有恶心、干呕、呕吐等，医生会结合患者化疗情况判断。
本次试验主要终点指标包括药代动力学参数（Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞）；次要终点指标包括临床症状、体格检查、生命体征、实验室检查、不良事件等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数36人。
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转自：新浪财经-鹰眼工作室
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