北京
7月2日，国家药监局网站显示，贝达药业的泰瑞西利胶囊（BPI-16350）获批上市，用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
泰瑞西利是由贝达药业自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）。2024年4月，贝达药业宣布完成泰瑞西利联合 氟维司 群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、转移性乳腺癌的III期研究，并取得临床试验总结报告。
研究结果显示，泰瑞西利+氟维司群组患者的中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂+氟维司群组（16.53个月 vs 5.59个月，p＜0.0001）。同时，泰瑞西利+氟维司群组受试者安全性良好。
截至目前，国内已有9款CDK4/6抑制剂获批上市，包括哌柏西利（辉瑞）、瑞波西利（诺华）、阿贝西利（礼来）、达尔西利（恒瑞医药）、曲拉西利（先声药业）、吡罗西尼（轩竹生物）、伏维西利（复创医药/奥鸿药业）、来罗西利（嘉和生物）、泰瑞西利（贝达药业）。
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