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【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，有关公司已向Organon LLC授出独家许可，供其及其附属公司于除中国大陆及港澳台地区以外的全球范围內商业化HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)("HLX11")及HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)("HLX14")。
公司全资附属公司汉霖医药近日收到比利时联邦药品和保健产品管理局Federal Agency For Medicines And Health Products颁发的两项《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》("GMP证书")，HLX11的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装生产线及HLX14的原液(DS)生产东线、制剂(DP)二号线、制剂(DP)三号线及包装生产线已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等HLX11及HLX14生产线已符合欧盟GMP标准。
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