多种药物形式（蛋白降解剂、中药、小核酸、ADC、TCE、TKI、干细胞、肿瘤疫苗等）非临床研究策略线下研讨会

中国化工企业管理协会医药化工委员会

药成材信息技术（北京）有限公司

各有关单位

在当今医药研发领域，创新药物的涌现为人类健康带来了前所未有的希望与机遇。然而，药物非临床安全性评价作为保障公众用药安全的关键环节，其重要性愈发凸显。为了深入探讨药物非临床安全性评价的前沿理念与实战策略，促进学术交流与行业进步，我们隆重举办此次大会。

本次研讨会汇聚了众多非临床研究领域的专家学者、资深从业者以及行业精英，他们将从不同角度对药物非临床研究展开深入剖析。为深入探讨这一领域的最新动态、核心挑战和最佳实践，我们将于2025年8月14日-16日在杭州市举办“2025首届药物非临床研究全维度解析与实战策略研讨会”详细通知如下，请各单位积极选派人员参加。

会议安排

会议地点：杭州市（具体地点通知给已报名人员）

会议时间：2025年8月14日-16日

会议时间安排

上午09:00-12:00 下午13:30-16:30

会议内容

序号

报告主题

1

全程式药物安全性评价技术在新药研发中的应用

2

药物安全性评估与风险管理

3

调研药物毒性机制的模型系统、技术工具和应用模式

4

SD在研究设计和报告中对药物毒性风险和机制的把握和阐释

5

酪氨酸激酶抑制剂非临床安全性评价的要点及案例分析

6

PROTACs的非临床安全性评价的要点及案例分析

7

中药安全性评价的关注点及案例分析

8

寡核苷酸药物的安全性评价策略及案例分析

9

抗体药物偶联物ADC的非临床安全性评价策略及案例分析

10

腺相关病毒载体基因治疗产品非临床评价策略及案例分析

11

干细胞治疗产品非临床评价策略及案例分析

12

TCE药物的非临床研究关注要点和案例分析

13

非临床研究中NOAEL剂量的判定

14

毒理学研究结果的临床关联性分析

15

非临床研究毒性发现的机制探讨及案例分析

16

药物致癌性试验结果评价及风险评估策略

17

基于NAMs的考量来进行斑马鱼与空间质谱成像在创新药物药理毒理评价中的实践

18

新型肿瘤疫苗的非临床评价策略及案例分析

主讲老师

廖明阳：原任军事医学科学院药物毒物研究所国家北京新药安全评价研究中心主任、首席科学家；原任中国毒理学会副理事长，国家药品监督管理局药品审评专家，国家药品监督管理局保健食品审评专家，国家药品监督管理局GLP检查专家，国家卫生部健康相关产品评审专家。中国毒理学会药毒理与安全性评价专业委员会名誉主任委员，中国实验动物学会实验动物与毒理学专业委员会主任委员，中国新药杂志等编委。

周莉：研究员，湖北天勤生物科技集团股份有限公司执行副总裁，湖北天勤武汉分公司(安评中心)总经理。药物临床前研究与安全性评价湖北省工程研究中心负责人，武汉产业领军人才。主要从事新药的非临床安全性评价研究。

汪巨峰：现任康龙化成药物安全性评价高级副总裁，汪博士曾任CFDA中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长。在任期间，汪博士曾领导并全面参与了众多新型药物的安全性评价工作、审查并修订了国家药物研发技术指南、修订GLP准则、利用尖端生物技术建立并验证了众多新的安评方法。此外，汪博士在美国制药行业的毒理学和安全药理学领域也拥有丰富的经验。

靳洪涛：研究员，博士生导师，博士后合作导师，中国医学科学院新药安全评价研究中心主任，中国医学科学院药物研究所产业委员会委员，北京协和建昊医药技术开发有限责任公司董事长兼总经理，国家健康科普专家（合理用药与药物安全），北京市科技新星，学术兼职包括中国毒理学会临床毒理专委会副主任委员等。先后参与了医科院安评中心和协和建昊的创建工作，熟悉药物、药械组合、兽药的安全性评价与研发流程。目前的主要研究方向为新技术、新方法在药物毒理学中的应用与药物毒害因素识别与有效防护。

孙祖越：广东粤港澳大湾区国家纳米科技创新研究院二级研究员，广东国纳康赛医药科技有限公司董事长。国家药监局药品注册审评药理毒理专家咨询委员会委员，GLP检查员和药品审评专家。

杨春燕:中国农业大学国家重点实验室药理毒理学硕士，曾先后担任CRO机构毒理项目部负责人、药代部负责人，曾任国家药监局药审中心药理毒理学部审评员及上市生物医药公司研发副总监。

张延林：北京昭衍新药研究中心股份有限公司机构负责人，副研究员，中国毒理学会认证毒理学家，中国毒理学会生殖毒理专业委员会常务委员兼副秘书长，中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员，中国毒理学会管理毒理与风险评估委员会委员。

邱云良：原上海益诺思生物技术股份有限公司副总裁项目负责人，兼任教育部学位中心审评专家、NMPA（原CFDA）药品审评药理毒理外聘专家、中国毒理学会中药与天然药物毒性专业委员会委员、上海市科学技术委员会项目审评专家、ICH工作组国内S1专家组成员、上海市药学会中药学专业委员会中药研究开发学组副组长、上海市毒理学会理事、上海市中药创新联盟智库专家。致力于药物临床前安全性评价研究工作18年，先后完成400余项药物的临床前安全性评价，品种涵盖中药、化药和生物药以及特殊治疗药物，先后参与上海市和国家重大科研项目10+项。

霍艳：研究员，鼎泰集团高级副总裁从事药物毒理研究27年，主要研究方向为生物技术药物非临床安全性评价研究。曾任中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心毒理室主任、康龙化成药物安全评价部副总裁，曾赴日本NIHS和美国EPA NIEHS访学。兼任中国药学会药物安全评价专业委员会、中国药理学会药物安全评价专业委员会副主任委员，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会委员，国家局审查核验中心GLP检查员，国家局药品审评中心专家库在库专家。曾参与卫健委、NMPA关于生物医学新技术、细胞和基因治疗产品、抗体偶联药物等多项法规、条例、行业标准、专家共识和指导原则等的撰写。先后主持“国家科技支撑计划”、“重大新药创制”、“重点研发计划”等国家和省部级课题9项,曾获国家科技进步二等奖，发表论文40余篇，其中第一作者或通讯作者28篇，参编7部专著。

吴纯启：军事医学研究院副研究员，IACUC委员会主席。1985年获理学学士学位，1988年获理学硕士学位，2001年军事医学科学院毒物药物研究所获博士学位。2009年获中国毒理学家资格合格证书，中国毒理学会常务理事、中国环境诱变剂学会环境致畸原专业委员会委员。

魏丽萍：益诺思毒理部副总监/项目总监（PL）， 中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会青年委员，中国认证毒理学家。从事创新药物药理和毒理研究工作数十年。主要研究方向为药物毒理学和药理学。现任益诺思南通公司毒理部副总监，项目管理部负责人，细胞和基因药物研究学科带头人。

会议费用

A:2500元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料、证书、培训期间中餐、茶歇等），住宿自理；

B:2880元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料、证书、培训期间中餐、14-15日两晚标间合住、茶歇等）；

C:3260元/人；（会务费包括：培训、研讨、资料、证书、培训期间中餐、14-15日两晚单间、茶歇等）；

备注：因暑期房间紧张，如需住宿建议学员线上支付

汇款账号

汇款备注：杭州非临床研究

户名：药成材信息技术（北京）有限公司

账号：0200316909100078392

开户：中国工商银行股份有限公司房山支行良乡支行

会议联系人

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❖ 主办方负责人：李静17812038015

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