石药向歌礼发起专利挑战

6月30日，歌礼制药发布公告称：石药集团附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局质疑歌礼制药在美国取得的一项专利。该专利涉及歌礼制药一款GLP-1R的候选药物ASC30。

歌礼制药指出，石药集团的化合物10与歌礼制药的化合物1分子结构完全一致。不同的是，石药集团的化合物正处于专利申请中，歌礼制药已经在今年2月25日获得了美国专利商标局的专利授权。歌礼制药表示，自己向美国专利商标局提交专利的时间领先石药长达3个月。

除此之外，歌礼制药还披露了一个充满玩味的细节：2025年3月下旬，石药集团曾主动找过歌礼制药，希望获得歌礼化合物1的全球授权，但遭婉拒。

歌礼制药披露，截至目前该复审仍在审查中，公司对该专利的有效性充满信心。

全力押注减肥

歌礼制药最开始以抗感染药物为主，代理销售罗氏的长效干扰素“派罗欣”，但2022年罗氏将“派罗欣”的销售逐步退出了中国。之后几年里，歌礼制药终止了包含恩沃利单抗在内一系列治疗慢性乙肝、呼吸性合胞病毒、HIV感染的药物，彻底退出了抗感染领域，开始进军大热的GLP-1领域。

这次发生专利争议的ASC30就是歌礼制药的GLP-1管线之一，这是全球首款既可以每月一次皮下注射，又能每天一次口服的GLP-1小分子药物，是重大的研发突破。歌礼很看好ASC30的药效，抓紧在2024年9月向美国递交了专利申请。

今年2月19日，歌礼制药宣布ASC30在美国的Ib期临床取得积极期中结果，第二日歌礼制药股票收获34%的大涨。根据歌礼披露最新的临床数据，采用ASC30的不同剂量治疗组，患者的体重平均降幅分别在4.5%、6.5%。剂量最大的治疗组体重相对基线最大幅度下降了9.3%。

6月23日，ASC30等多个减重药物亮相美国糖尿病协会科学年会后，根据其产品管线的临床潜力，机构顺势上调了歌礼制药的目标价，认为其估值有望达到192.9亿港元。而截至6月30日，歌礼制药的总市值为87.31亿港元。

重创连连

根据歌礼的公告，ASC30拥有着美国和全球化合物专利保护，专利保护期到2044年。石药的产品目前还没获得美国专利，但因为产品分子结构和歌礼的完全一致，想要进一步研发，必须先破解歌礼专利才行。

各自“独立研发”的产品为何完全一致，这一点双方都没有细说。

不过歌礼倒是经常遭遇专利挑战。2022年，歌礼制药治疗非酒精性肝炎的两款药物ASC41、ASC43F遭到美国制药公司Viking Therapeutics的控告。歌礼制药被诉涉嫌窃取商业机密。考虑到涉诉风险，歌礼制药宣布不再推进这两款药物。今年5月底，歌礼制药公布了诉讼的最终结果：根据美国国际贸易委员会初步裁定，对歌礼制药这两款药物实施为期7年的进口禁令。两款临床进度相对靠前的MASH药物被禁止进口，在美上市基本无望。

现在的歌礼几乎只剩下了减肥药可做。目前，除了减肥药外，歌礼还有一款IL-17抑制剂，以及从Sagimet引进、治疗痤疮的药物地尼法司他两大核心产品。2024年的财报中，歌礼对这些临床管线的推进都只提了寥寥数句，把前几年还没有的减肥药提到了核心管线的最前面。2024年，歌礼制药亏损扩大了108%，归母净亏损达到3.01亿元，亏损的原因最主要就是用于肥胖症的研发开支，研发费用达到了3.02亿元。

歌礼制药的目的很明确，就是想乘着减肥药这波大火的态势，快速把产品推上市参与GLP-1的竞争，这样才能救公司于水火之中。这意味着：

石药发起的专利挑战，瞄准了歌礼制药的命门。

撰稿丨杨曦霞

编辑丨江芸 贾亭

运营｜晨曦

插图｜视觉中国

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