北京
日前，由河北省药品监督管理局设立、省药品医疗器械检验研究院运行的河北省生物医药技术创新服务平台正式投入使用。该平台通过了国家认证认可委员会法定检验资质认证，是全省首家具备新药研发全链条技术支持的公共服务平台。
该平台业务涵盖临床生物样本检测与非临床评价、分析方法开发与验证、技术复核、仿制药一致性评价等多个方面，可提供符合ICH-M10(人用药品技术要求国际协调理事会生物分析方法验证及样品分析指导原则)、GCP(药物临床试验质量管理规范)等国际规范的检测服务。
今后，河北生物医药企业无需再将临床样本外送检测，可直接在该平台完成新药研发、仿制药一致性评价等关键环节，以及血药浓度检测、药代动力学分析等研发关键步骤，将大大缩短新药研发周期，助力新药加速上市。
河北省药品医疗器械检验研究院始终秉承“科学严谨、客观公正、准确及时、优质高效”的质量方针，坚持以严谨的技术标准、高效的服务流程，目前已与省内多家头部药企及三甲医院达成合作意向，通过联合省内药企、临床GCP机构及CRO公司，推动形成“检验检测-科研创新-成果转化”闭环运作模式，力争3年内使该平台成为华北地区具有标杆意义的生物医药技术创新服务枢纽，为河北省从“医药大省”向“医药强省”跨越提供全链条技术支撑和服务保障。
来源：河北省药品监督管理局
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