四川
中访网数据 蓝帆医疗股份有限公司（股票代码：002382）宣布，其心脑血管事业部旗下子公司德国NVT GmbH研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA™成功获得欧盟CE认证。该输送系统专为搭配公司已上市的ALLEGRA™系列主动脉瓣膜设计，旨在实现瓣膜的可回收功能，进一步提升手术精准度和安全性。
IMPERIA™输送系统采用15Fr导管设计，覆盖更广泛的血管入路需求，并配备独特的亲水涂层和柔性显影头端，显著提升血管通过性、血液相容性及术中可视性。2024年11月伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议公布的EMPIRE研究30天结果显示，该系统与ALLEGRA™瓣膜组合具有高手术成功率、操作便捷及优秀的血流动力学性能。
此次CE认证的获批，标志着蓝帆医疗TAVR产品在海外市场的临床应用迈出重要一步，并为未来国内上市奠定基础。公司表示，该产品的商业化预期将推动其心脑血管介入全领域解决方案的全球布局，对经营发展产生积极影响。
TAVR手术作为一种微创治疗手段，无需开胸即可完成主动脉瓣置换，显著降低患者创伤并加速术后恢复。蓝帆医疗此次技术突破，将进一步巩固其在高端医疗器械领域的竞争力。
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